Aerovate Therapeutics, Inc. kondigde aan dat het de wereldwijde fase 2b/fase 3 klinische studie IMPAHCT heeft voortgezet. IMPAHCT (Inhaled iMatinib Pulmonary Arterial Hypertension Clinical Trial) is een Fase 2b/Fase 3 studie van AV-101, een zelf toe te dienen, tweemaal daags in te ademen formulering in droog poeder van het antiproliferatieve geneesmiddel imatinib voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH), een verwoestende ziekte die ongeveer 70.000 mensen in de Verenigde Staten en Europa treft. De stijging van de O&O-uitgaven was voornamelijk te wijten aan kosten voor klinische studies, productiekosten en hogere personeelskosten in 2022 in vergelijking met 2021.

Aerovate neemt patiënten op in de IMPAHCT Fase 2b/Fase 3 klinische studie om de veiligheid en doeltreffendheid van verschillende doses AV-101 bij volwassenen met PAH te evalueren. IMPAHCT (Inhaled iMatinib pulmonary Arterial Hypertension clinical trial) is een Fase 2b en Fase 3 studie van AV- 101, zelf toegediende, tweemaal daags in te ademen formulering in droog poeder het antiproliferatieve geneesmiddel Imatinib voor de behandeling van longarteriële hypertensie (PAH). De stijging van de O&O kosten was voornamelijk te wijten aan kosten voor klinische studies, productiekosten en hogere personeelsgerelateerde kosten in 2022 in vergelijking met 2021.

Aerovates schrijft patiënten in voor deIMPAHCT Fase 2b en Fase 3 klinische studie om de veiligheid en doeltreffendheid van verschillende dosesAV-101 te evalueren bij volwassenen met PAH. IMPAHCT (inhaled iMatinibulmonary Arterial Hypertical Extension Clinical Trial) is een multinationale, placebogecontroleerde Fase 2b/Fase 3 studie bij volwassenen met PAH waarbij continu patiënten worden ingeschreven naarmate de studie van Fase 2b naar Fase 3 vordert. Deze toekomstgerichte verklaringen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, verklaringen betreffende het therapeutisch potentieel en de klinische voordelen van AV-101; verwachtingen betreffende de activering van klinische sites en de inschrijving van patiënten voor de Fase 2b/Fase 3 studie; verwachte timing voor de vrijgave van topline gegevens van het Fase 2b gedeelte van de klinische studie; overtuiging dat we kapitaal zullen hebben om Aerovate te financieren in de tweede helft van 2025; onze verwachtingen betreffende de sterkte van onze intellectuele eigendomsportefeuille wereldwijd; onze bedrijfsplannen en doelstellingen voor AV-101, inclusief verwachtingen betreffende timing en succes van onze Fase 2b/Fase 3 klinische studie, mogelijke reglementaire aanvragen en goedkeuringen voor AV-101; de verwachte bijdrage van de leden van onze raad van bestuur en ons managementteam aan onze activiteiten en vooruitgang; en onze groei en doelstellingen als onderneming.