AIM ImmunoTech Inc. kondigt de publicatie aan van positieve gegevens van een single-center programma op naam van patiënten die gevorderde en gemetastaseerde pancreaskankerpatiënten behandelen. Het manuscript met de titel, Rintatolimod verhoogt de aantallen perifere B-cellen en is geassocieerd met een langere overleving bij patiënten met lokaal gevorderde en gemetastaseerde alvleesklierkanker die voorbehandeld worden met FOLFIRINOX: een single-center named patient program,” is gepubliceerd in het peer-reviewed tijdschrift, Cancers Special Issue: Combination and Innovative Therapies for Pancreatic Cancer. In het single-center named patient program werden patiënten met lokaal gevorderde pancreaskanker of metastatische ziekte gedurende 6 weken behandeld met Ampligen, in 2 doses per week met 400 mg per infuus. Uit de studie bleek dat Ampligen de mediane overleving van deze patiënten verbeterde. De primaire eindpunten van de studie’waren de Systemic Immune-Inflammation Index, de Neutrophils to Lymphocyte Ratio, en absolute tellingen van 18 verschillende populaties van circulerende immuuncellen, gemeten met flowcytometrie. Secundaire eindpunten waren progressievrije overleving en totale overleving. De mediane algehele overleving in de Ampligen-groep was 19 maanden, vergeleken met een historische controlegroep en een subgroep die geen Ampligen kreeg. Van januari 2017 tot februari 2019 werden in totaal 42 patiënten met LAPC of gemetastaseerde ziekte behandeld met Ampligen. Zevenentwintig van de patiënten waren voorafgaand aan Ampligen behandeld met FOLFIRINOX. Van de 27 patiënten voltooiden 25 patiënten de eerste cyclus van Ampligen. Op basis van de OS na de behandeling met Ampligen werden de 27 patiënten verdeeld in 11 overlevenden op lange termijn en 16 overlevenden op korte termijn. Ampligen werd toegediend in cycli van zes weken. De patiënten werden gedurende maximaal drie cycli van zes weken behandeld of tot progressie optrad. Een behandelingscyclus bestond uit tweemaal per week intraveneuze toediening van 200 milligram in de eerste twee weken en 400 milligram in de laatste 4 weken. Laboratoriumbepalingen en afname van perifere bloedmonsters voor immunologische flowcytometrie-analyse werden verkregen op de basislijn en 5 dagen na het laatste infuus van de eerste behandelingscyclus. De progressie van de ziekte werd beoordeeld met CT-beeldvormende scans volgens RECIST criteria 1.1 en serum carbohydraat antigeen 19-9 onderzoeken om de 3 maanden tijdens de follow-up, indien klinisch geïndiceerd of wanneer er een vermoeden van recidief bestond. Belangrijkste resultaten De Systemic Immune-Inflammation Index en de Neutrophils to Lymphocyte Ratio waarden van de patiënten op lange en korte termijn samen vertoonden na 6 weken geen significant verschil ten opzichte van de uitgangswaarde, maar de waarden bleken significant lager te zijn bij 11 overlevenden op lange termijn tegenover 16 overlevenden op korte termijn. De aantallen B-cellen waren significant verhoogd bij de langetermijnoverlevenden. T-cellen en myeloïde cellen waren niet significant verhoogd na behandeling met Ampligen. De mediane PFS was significant langer met rintatolimod vergeleken met zowel gematchte controles als de subset van gematchte controles; hazard ratio was 0,51; 95% CI 0,28-0,90, p=0,007. De mediane totale overleving was significant langer met Ampligen vergeleken met zowel gematchte controles als de subset van gematchte controles; hazard ratio was 0,52; 95% CI 0,28 – 0,90, p=0,016. Op het ogenblik van de analyse in november 2021 waren in totaal drie patiënten met de gemetastaseerde ziekte nog in leven.