AIM ImmunoTech Inc. kondigde aan dat het de eerste proefpersoon in de Fase 2-studie van het bedrijf, waarin Ampligen wordt geëvalueerd als potentieel geneesmiddel voor mensen met post-COVID-aandoeningen, heeft opgenomen en gedoseerd. Deze belangrijke mijlpaal in de studie volgt op het feit dat het bedrijf onlangs meerdere klinische studielocaties heeft geopend en een groot aantal proefpersonen heeft gescreend. De screening van de studie is aan de gang en AIM verwacht in de komende weken nog meer nieuwe proefpersonen te kunnen doseren.

Bezoek voor meer informatie over AMP-518 ClinicalTrials.gov en referentie-identifier NCT05592418. De klinische studie met AMP-518 is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde multicenterstudie met twee armen om de werkzaamheid en veiligheid van Ampligen te evalueren bij proefpersonen die last hebben van vermoeidheid na de CVID. De primaire geprotocolleerde uitkomstmaat van de studie is de verandering van de PROMIS vermoeidheidsscore van de uitgangswaarde tot week 13.

Andere volgens protocol geplande studie-uitkomsten zijn: verandering van basislijn tot week 6 in PROMIS Vermoeidheidsscore; verandering van basislijn tot week 6 en 13 in afgelegde afstand tijdens een zes-minuten-looptest; proportie van proefpersonen die 54 meter overschrijden in de zes-minuten-looptest aan het einde van de 12 weken durende behandelingsfase; verandering van basislijn tot week 6 en 13 in PROMIS Cognitieve Functiescore; en verandering van basislijn tot week 6 en 13 in PROMIS Slaapstoornisscore. AMP-518 zal naar verwachting ongeveer 80 proefpersonen in de leeftijd van 18 tot 60 jaar inschrijven in maximaal 10 centra in de Verenigde Staten. Proefpersonen zullen 1:1 gerandomiseerd worden om gedurende 12 weken tweemaal per week IV-infusies met Ampligen of placebo te ontvangen, met een follow-upfase van twee weken.