De raad van bestuur van Akeso, Inc. kondigde de start aan van Fase Ib/II klinische studie. Ivonescimab (PD-1/VEGF, AK112), een in eigen huis ontwikkeld bi-specifiek antilichaam in combinatie met Drebuxelimab (CD73, AK119) voor de behandeling van vergevorderde vaste tumoren, is goedgekeurd door de National Medical Products Administration (NMPA). AK112 is het eerste PD-1/VEGF bi-specifieke antilichaam in de wereld dat fase III van het klinisch onderzoek is ingegaan. De combinatietherapie van PD-1-antilichaam en VEGF-blokker is zeer doeltreffend gebleken in verschillende tumortypes.

AK119 richt zich op het belangrijkste knooppunt van CD73 via de adenosinepathway, en de remmer ervan heeft brede therapeutische vooruitzichten voor tumoren die vrij gevoelig zijn voor de adenosinepathway. Combinatie met immuuncheckpointgeneesmiddelen zoals AK112 kan het synergetische effect van tumortherapie versterken. AK119 gecombineerd met AK112 heeft goede in vivo farmacodynamische activiteit en veiligheid aangetoond in relevante preklinische studies.

Deze unieke combinatietherapiestrategie zal voor een nieuwe doorbraak in de tumortherapie zorgen. INFORMATIE OVER IVONESCIMAB (PD-1/VEGF BI-SPECIFIEK ANTILICHAAM, AK112): Ivonescimab is een first-in-class en het eerste in fase III klinische studie, PD-1/VEGF bi-specifiek antilichaam, onafhankelijk ontwikkeld door de Vennootschap. Ivonescimab is ontwikkeld met zijn unieke Tetrabody-technologie en blokkeert de binding van PD-1 aan PD-L1 en PD-L2, en de binding van VEGF aan VEGF-receptoren.

PD-1-antilichaam in combinatie met VEGF-blokkerende middelen zijn werkzaam gebleken in verschillende tumortypes (waaronder niercelcarcinoom, niet-kleincellige longkanker en hepatocellulair carcinoom). Gezien de co-expressie van VEGF en PD-1 in de tumormicro-omgeving, kan Ivonescimab, als een enkel middel om deze twee doelwitten te blokkeren, deze twee routes effectiever blokkeren en de anti-tumoractiviteit versterken, in vergelijking met combinatietherapie. Momenteel voert het bedrijf een fase III klinische studie uit met AK112 monotherapie versus Pembrolizumab monotherapie als eerstelijnsbehandeling voor NSCLC-patiënten met positieve PD-L1-expressie.

Daarnaast loopt er een fase III klinische studie van AK112 plus chemotherapie versus chemotherapie in EGFR-gemuteerd gevorderd niet-squameus NSCLC dat faalde bij eerdere EGFR-TKI-therapie. AK112 is gestart met meerdere klinische studies voor verschillende stadia van behandeling van indicaties waaronder niet-kleincellige longkanker en kleincellige longkanker. INFORMATIE OVER DREBUXELIMAB (CD73, AK119): Drebuxelimab is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat door de Vennootschap zelf werd ontwikkeld met een uniek mechanisme om B-cellen te activeren om immuunreacties te genereren tegen tumorantigenen en virussen.

Het kan de enzymatische activiteit van CD73 aanzienlijk remmen en de productie van het immunosuppressieve adenosine blokkeren. Momenteel is er geen vergelijkbaar product met succes ontwikkeld en gecommercialiseerd op de wereldmarkt.