Akeso Inc. kondigde de inschrijving aan van de eerste patiënt in de registrerende klinische fase III-studie waarin Cadonilimab (PD-1/CTLA-4 bispecifiek antilichaam) gecombineerd met chemotherapie wordt vergeleken met Tislelizumab (PD-1 antilichaam) gecombineerd met chemotherapie in de eerstelijnsbehandeling voor patiënten met PD-L1-negatieve (PD-L1 TPS < 1%) niet-kleincellige longkanker (NSCLC) (NCT05990127). Longkanker is een veel voorkomende vorm van maligniteit met een aanzienlijke wereldwijde incidentie en mortaliteit. Retrospectieve studies die zowel wereldwijd als in China zijn uitgevoerd, hebben aangetoond dat PD-L1 negatieve expressie wordt waargenomen bij tot wel 48% van de patiënten met driver-gen-negatief NSCLC.

Immunotherapie in combinatie met chemotherapie is de eerstelijns standaardbehandeling voor deze patiënten. De huidige behandelingsbenaderingen bieden echter beperkte overlevingsvoordelen voor PD-L1-negatieve patiënten. Daarom bestaat er een dringende klinische noodzaak voor nieuwe behandelingsmethoden om de klinische resultaten van patiënten te verbeteren.

Vergeleken met PD-1/PD-L1 monoklonale antilichamen biedt PD-1 monoklonaal antilichaam plus CTLA-4 monoklonaal antilichaam in combinatie met chemotherapie grotere voordelen voor de PD-L1 negatieve populatie. Eerdere studies hebben aangetoond dat cadonilimab een "hoge werkzaamheid, lage toxiciteit"-profiel heeft en klinische werkzaamheid vertoont bij NSCLC-patiënten met PD-L1-negatieve expressie. Eerdere klinische onderzoeken hebben aangetoond dat de combinatietherapie met cadonilimab als eerstelijnsbehandeling voor gevorderde maagkanker en gevorderde baarmoederhalskanker significante overlevingsvoordelen biedt voor alle patiënten, ongeacht hun PD-L1-expressieniveaus.

Bovendien vertoont het robuuste anti-tumor effecten, zelfs bij patiënten met een lage PD-L1 expressie of negatieve status. Deze therapeutische aanpak pakt de beperkingen van de huidige PD-1/PD-L1 monoklonale antilichaamimmunotherapie effectief aan en heeft het potentieel om het landschap van de kankerbehandeling opnieuw vorm te geven. Akeso verwacht dat cadonilimab bij de behandeling van PD-L1-negatieve NSCLC-patiënten zijn unieke voordelen, die werden waargenomen bij maag- en baarmoederhalskanker, zal voortzetten en een nieuwe generatie efficiënte immuuntherapieregimes zal worden voor eerstelijnsbehandeling van gevorderde PD-L1-negatieve NS CLC-patiënten.