Alimera Sciences, Inc. kondigt Paladin Fase 4-studie aan die bevestigt dat ILUVIEN-patiënten minder behoefte hebben aan meerdere behandelingen
06 oktober 2022 om 14:00 uur
Delen
Alimera Sciences, Inc. kondigde aan dat post-hoc analyses van de PALADIN Fase 4 Veiligheidsstudie aantonen dat de mediane behandelingsfrequentie bij diabetisch maculair oedeem (DME) patiënten behandeld met ILUVIEN (fluocinolone acetonide intravitreaal implantaat) 0,19 mg lager was dan bij patiënten met andere regimes. ILUVIEN biedt DME-patiënten een continue therapie gedurende maximaal 36 maanden. Als onderdeel van het PALADIN fase 4 onderzoek probeerden de onderzoekers de behandelingen te kwantificeren die nodig waren voor de ogen voorafgaand aan ILUVIEN en na injectie van ILUVIEN.
De behandeling met ILUVIEN verminderde het aantal ogen dat anti-VEGF, corticosteroïden en lasertherapie nodig had aanzienlijk en verminderde het totale aantal toegediende behandelingen met 46%. 25% van de ogen bleef gedurende 36 maanden vrij van aanvullende behandelingen. Ook van belang zijn de gegevens uit fase 4 van PALADIN die aantonen dat ILUVIEN-patiënten gemiddeld een verbetering van de gezichtsscherpte, een significante afname van de dikte van het netvlies en een voorspelbaar en beheersbaar veiligheidsprofiel hadden gedurende 36 maanden.
In combinatie met het bewijs uit eerdere studies ondersteunen de gegevens uit het PALADIN-onderzoek de waarde van ILUVIEN als duurzame behandeling tegen DME. ILUVIEN is een intravitreaal implantaat met aanhoudende afgifte dat in de Verenigde Staten is geïndiceerd voor de behandeling van diabetisch maculair oedeem (DME) bij patiënten die eerder zijn behandeld met een corticosteroïdenkuur en bij wie geen klinisch significante stijging van de intraoculaire druk optrad.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Alimera Sciences, Inc. is een wereldwijd opererend farmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in de commercialisering en ontwikkeling van voorgeschreven oftalmologische geneesmiddelen voor het netvlies. Het houdt zich bezig met de ontwikkeling en verkoop van ILUVIEN voor de behandeling van diabetisch maculair oedeem (DME), een oorzaak van blindheid, en buiten de Verenigde Staten voor niet-infectieuze uveïtis die het achterste segment van het oog (NIU-PS) aantast. ILUVIEN is een intravitreaal implantaat met verlengde afgifte dat patiënten in staat stelt hun gezichtsvermogen langer te behouden, en wat nog belangrijker is, met minder injecties. ILUVIEN is een intravitreaal implantaat dat patiënten behandelt door een continue microdosis van het corticosteroïde fluocinolone acetonide (FAc) in het oog toe te dienen, gedurende maximaal 36 maanden. ILUVIEN wordt achter in het oog van de patiënt ingebracht via een niet-chirurgische procedure met behulp van een apparaat met een naald van 25 gauge, waardoor een zelfdichtende wond ontstaat. DME wordt ook behandeld met laserfotocoagulatie, een netvliesprocedure waarbij een laser wordt gebruikt om een brandwond aan te brengen.