ALK-Abelló A/S kondigde aan dat het het eerste deel van de fase 1 klinische studie heeft afgerond voor haar onderzoekstablet voor sublinguale immunotherapie voor de behandeling van pinda-allergie. Het eerste deel van de studie onderzocht de veiligheid en verdraagbaarheid van een 14-daagse behandeling met het pindatablet bij verschillende startdoses. Voor alle dosisniveaus bleek de pindatablet veilig en verdraagbaar te zijn en met een veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel dat overeenkomt met dat van de goedgekeurde SLIT-tabletten (ACARIZAX/ODACTRA®?), GRAZAX®?)/GRASTEK®?, RAGWIZAX®?)/RAGWITEK®?), ITULAZAX®?)/ITULATEK®?).

Er werden geen ernstige bijwerkingen en geen gevallen van anafylaxie gemeld. Op basis van de resultaten van deel 1 is de startdosis voor het tweede deel van het onderzoek geselecteerd. Dit deel van de studie zal de veiligheid en verdraagbaarheid van up-dosering tot de hoogst verdraagbare onderhoudsdosis evalueren.

Het tweede deel zal binnenkort van start gaan en volgens de planning later in 2024 worden afgerond. Verder heeft ALK besloten om het ALLIANCE-onderzoeksprotocol aan te passen om een derde deel op te nemen waarbij ongeveer 100 extra patiënten betrokken zijn. Dit deel zal de veiligheid en werkzaamheid van de pinda SLIT-tablet evalueren, zoals beoordeeld door een orale voedseluitdaging na een periode van onderhoudsbehandeling.

De implementatie van het derde deel is afhankelijk van een succesvol resultaat van het tweede deel. Het herziene protocol zal naar verwachting binnenkort worden ingediend bij de relevante autoriteiten.