Almirall S.A. kondigde op het 31e EADV (European Association of Dermatology and Venereology) Congres de resultaten aan van TRIBUTE, een interventionele fase IV klinische studie, die leek op de echte klinische praktijk. In deze studie is Ilumetri® (tildrakizumab) de eerste IL-23p19-remmer die verbetering aantoont op slaapstoornissen bij patiënten met matige tot ernstige chronische plaque psoriasis. Op week 24 toonde de MOS-Sleep (Medical Outcomes Study-Sleep) index II een statistisch significant en klinisch relevant voordeel, met een score dicht bij de populatienorm.

Bovendien meldde na 24 weken behandeling met tildrakizumab 76,5% en 84,9% van de patiënten respectievelijk milde jeuk en pijn. Ook in de TRIBUTE-studie werd een significante verbetering van de scaling aangetoond. Deze voordelen op belastende symptomen gingen gepaard met een hoge mate van tevredenheid over de behandeling, en 70,4% van de patiënten had geen vermindering van de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit.

TRIBUTE bevestigt opnieuw de doeltreffendheid van tildrakizumab, waarbij twee derde van de patiënten na 24 weken een psoriasisgebieds- en ernstscore van minder dan 1 behaalden. Tot slot toonde tildrakizumab een gunstig veiligheidsprofiel dat vergelijkbaar is met dat van de fase III-studies. Wereldwijd leven ongeveer 60 miljoen mensen met psoriasis.

Deze huidaandoening verstoort elk aspect van het dagelijks leven van patiënten: van slaap, kledingkeuze en lichaamsbeweging tot werk en sociaal leven, waardoor zij geen normaal dagelijks leven kunnen leiden. Hoewel 88% van de patiënten bevestigt dat de aandoening hun algemene emotionele welzijn beïnvloedt, wordt de impact van psoriasis op het fysieke, sociale en psychologische welzijn vaak onderschat. Almirall presenteerde 12 tildrakizumab posters op het 31e EADV Congres.

Naast TRIBUTE toonde het bedrijf langetermijngegevens van de grote, niet-interventionele, prospectieve TILOT-studie. Tildrakizumab toonde significante en aanhoudende werkzaamheid, hoge tevredenheid over de behandeling en een gunstig veiligheidsprofiel in een real-world setting12 met vergelijkbare resultaten bij zowel bio-ervaren als bio-naïeve patiënten. Uit gepoolde analyses van de fase 3-studies reSURFACE 1 en reSURFACE 2 over 5 jaar, die ook op het congres werden gepresenteerd, blijkt dat tildrakizumab zorgt voor ziektecontrole op lange termijn bij een groot aantal patiëntenkenmerken (bv. eerdere biologische therapie, diabetes type 2 en psychiatrische stoornissen).