Altamira Therapeutics Ltd. kondigde aan dat haar Bentrio neusspray opnieuw zal worden gelanceerd in Europa, aanvankelijk in Duitsland, vanaf begin oktober 2022. Altamira zal Bentrio op de markt brengen voor het helpen voorkomen en verlichten van allergische symptomen veroorzaakt door allergenen in de lucht, zoals pollen, huisstofmijt of huidschilfers van dieren. De beschermende effecten van Bentrio zijn reeds klinisch aangetoond bij gecontroleerde blootstelling aan huisstofmijt en graspollen in allergeenuitdagingskamers gedurende respectievelijk drie en vier uur.

Een groter klinisch onderzoek waarin Bentrio wordt vergeleken met een zeewaterneusspray (de “NASAR” studie) in Australië onder “dagelijkse omstandigheden” gedurende 14 dagen is in 2021 gestart en loopt nog. Tussentijdse gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van de studie ondersteunden de succesvolle 510(k)-aanvraag bij de FDA. Eerder was Bentrio ook al in Europa op de markt gebracht voor bescherming tegen in de lucht zwevende virusdeeltjes.

Altamira is van mening dat het werkingsmechanisme van Bentrio hetzelfde is, ongeacht of het een barrière biedt tegen virus- of allergeendeeltjes in de lucht, zoals werd aangetoond in verschillende relevante in-vitrotests. Bepaalde landen en regio's vereisen echter specifieke klinische prestatiegegevens om Bentrio goed te keuren voor een dergelijke virale indicatie, en in het bijzonder met betrekking tot COVID-19. Daarom is het bedrijf onlangs gestopt met de marketing van Bentrio voor de indicatie virale infecties in de EU en Zwitserland.

Tegelijk met de herlancering in Europa werkt Altamira actief aan haar plannen om Bentrio als partner op de markt te brengen en te distribueren in Europa, de VS en andere belangrijke markten. Altamira vertrouwt erop de gesprekken met potentiële partners in het vierde kwartaal van 2022 af te ronden.