Alzamend Neuro, Inc. kondigde de start aan van een klinische studie van fase I/IIA voor zijn immunotherapievaccin (ALZN002) voor de behandeling van lichte tot matige dementie van het Alzheimertype. Het doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van meerdere oplopende doses ALZN002 in vergelijking met die van placebo bij 20-30 proefpersonen met lichte tot matige dementie. Het primaire doel van deze klinische studie is het bepalen van een geschikte dosis ALZN002 voor de behandeling van patiënten met Alzheimer in een grotere fase IIB klinische studie naar de werkzaamheid en veiligheid, die Alzamend verwacht te starten binnen drie maanden na ontvangst van de gegevens van de eerste studie.

ALZN002 is een eigen oactiveo-immunotherapieproduct, wat betekent dat het wordt geproduceerd door het immuunsysteem van elke patiënt. Het bestaat uit autologe dendritische cellen (oDCso), dat zijn geactiveerde witte bloedcellen van elke individuele patiënt die vervolgens buiten het lichaam worden gemanipuleerd om Alzheimer-gerelateerde amyloïde-bèta-eiwitten aan te vallen. Deze DC's worden gepulseerd met een nieuw amyloïde-beta peptide (E22W) dat is ontworpen om het vermogen van het immuunsysteem van de patiënt om Alzheimer te bestrijden te versterken; het doel van deze behandelingsaanpak is om tolerantie voor de behandeling te bevorderen om veiligheidsredenen, terwijl het immuunsysteem wordt gestimuleerd om de hoeveelheid beta-amyloïde eiwit in de hersenen te verminderen, wat resulteert in minder tekenen en symptomen van Alzheimer. De ALZN002 DC-behandeling is per definitie een individuele patiëntspecifieke therapie, aangezien deze autologe DC's worden toegediend aan dezelfde patiënt bij wie ze werden verwijderd.

Elke patiënt zal leukaferese ondergaan, d.w.z. verwijdering en terugkeer naar het lichaam van witte bloedcellen. Tijdens deze procedure worden uit de verkregen witte bloedcellen de perifere bloedmonocyten van elke patiënt geïsoleerd. Deze worden vervolgens buiten het lichaam gedifferentieerd tot DC's die zijn ontworpen om immunogeniciteit te induceren (zoek- en vernietigingsvermogen) tegen amyloïde, het eiwit dat in het lichaam van de patiënt in verband wordt gebracht met Alzheimer, maar die verder als natuurlijk voor het lichaam worden getolereerd om nadelige bijwerkingen te voorkomen.

Vergeleken met passieve immunisatiebehandelingen waarbij gebruik wordt gemaakt van vreemde bloedproducten (zoals monoklonale antilichamen), zal actieve immunisatie met ALZN002 naar verwachting een robuuster en langduriger effect hebben op het opruimen van amyloïd. Dit zal naar verwachting leiden tot een veilige en effectieve behandeling voor Alzheimerpatiënten die aanzienlijk minder frequente behandelingsbezoeken vereist dan passieve immuniteitsbenaderingen.