Alzamend Neuro Partners met de Miller School of Medicine voor Alzn002 Fase I/Iia Immunotherapie Vaccin klinische studie voor de behandeling van milde tot matige dementie van het Alzheimer type.
28 december 2022 om 14:01 uur
Delen
Alzamend Neuro, Inc. kondigde aan dat het samenwerkt met de Miller School of Medicine, Interdisciplinary Stem Cell Institute van de Universiteit van Miami voor zijn Fase I/IIA klinische studie van ALZN002, een gepatenteerde methode die gebruik maakt van een gemuteerde-peptide gesensibiliseerde cel als een celgebaseerd therapeutisch vaccin dat het vermogen van het immunologische systeem van een patiënt om Alzheimer te bestrijden tracht te herstellen. Op 5 oktober 2022 kondigde Alzamend de toevoeging aan van gezonde volwassen proefpersonen aan zijn Fase IIA-studie met meerdere oplopende doses AL001 bij proefpersonen met aan Alzheimer verwante dementie. Deze geblindeerde, placebo-gecontroleerde studie (AL001- 02) werd gestart in mei 2022 en is bedoeld om de veiligheid en verdraagbaarheid van AL001 onder meervoudige dosis, steady-state omstandigheden te evalueren en de maximaal getolereerde dosis te bepalen. Deze toevoeging aan de MAD-studie was gebaseerd op een aanbeveling van de Amerikaanse Food and Drug Administration na haar beoordeling en commentaar op Alzamend's pre- investigational new drug briefing pakket voor de ontwikkeling van AL001 voor bipolaire stoornis, MDD en PTSD. Aangezien de veiligheid en verdraagbaarheid van AL001 moeten worden getest bij gezonde en oudere volwassenen voordat Alzamend kan beginnen met latere fase testen van AL001 voor bipolaire stoornis, MDD en PTSS, zou de toevoeging van gezonde volwassenen aan de lopende Fase IIA MAD klinische studie de timing van verdere klinische studies versnellen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Alzamend Neuro, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van nieuwe producten voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer (Alzheimer), bipolaire stoornis (BD), depressieve stoornis (MDD) en posttraumatische stressstoornis (PTSS). De pijplijn van het bedrijf bestaat uit twee nieuwe therapeutische kandidaat-geneesmiddelen: AL001 en ALZN002. AL001 is een gepatenteerde ionische cokristaltechnologie die een therapeutische combinatie van lithium, salicylaat en proline levert via drie royalty-dragende exclusieve wereldwijde licenties van de University of South Florida Research Foundation, Inc, (de Licentiegever). AL001 wordt gebruikt voor de behandeling van Alzheimer, BD, MDD en PTSS. ALZN002 is een gepatenteerde methode die gebruik maakt van een gemuteerde peptidesensibiliseerde cel als een therapeutisch vaccin op basis van cellen dat het vermogen van het immunologische systeem van een patiënt om Alzheimer te bestrijden probeert te herstellen via een exclusieve wereldwijde licentie met royalty's van de Licentiegever.
Alzamend Neuro Partners met de Miller School of Medicine voor Alzn002 Fase I/Iia Immunotherapie Vaccin klinische studie voor de behandeling van milde tot matige dementie van het Alzheimer type.
ALZAMEND NEURO, INC. 
