Amgen heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Otezla® (apremilast) heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met plaque psoriasis die in aanmerking komen voor fototherapie of systemische therapie. Met deze uitgebreide indicatie is Otezla nu de eerste en enige orale behandeling die is goedgekeurd bij volwassen patiënten met plaque psoriasis in alle ernstgraden, inclusief mild, matig en ernstig. De goedkeuring van de FDA is gebaseerd op bevindingen uit de fase 3-studie ADVANCE, waarin vijfmaal zoveel volwassenen met milde tot matige plaque psoriasis die Otezla 30 mg tweemaal daags oraal toegediend kregen, het primaire eindpunt van Static Physician's Global Assessment (sPGA) respons behaalden op week 16 in vergelijking met placebo (21,6% versus 4,1%, p < 0,0001), een verschil dat statistisch significant was. Otezla toonde ook statistisch significante verbeteringen aan van de belangrijkste symptomen, zoals de NRS-respons op jeuk in het hele lichaam (43,2% versus 18,6%), en een moeilijk te behandelen gebied, de hoofdhuid, gemeten door de Scalp Physician's Global Assessment (ScPGA)-respons (44% versus 16,6%), op week 16 in vergelijking met placebo. Verbeteringen in sPGA-respons, Whole Body Itch NRS en ScPGA-respons werden al waargenomen vanaf week 2 en hielden aan tot week 32. De bijwerkingen die tijdens de studie werden waargenomen, kwamen overeen met het bekende veiligheidsprofiel van Otezla. De meest gemelde (=5%) behandelingsgerelateerde bijwerkingen van de behandeling met Otezla waren diarree, hoofdpijn, misselijkheid en nasofaryngitis. Ongeveer 8 miljoen mensen in de VS hebben plaque psoriasis, en 5 miljoen mensen in de VS hebben een milde tot matige ziekte. Ondanks de prevalentie en de vooruitgang in de behandeling in de afgelopen jaren, blijft er een aanzienlijke onbeantwoorde behoefte bestaan, met name voor mensen met milde tot matige plaque psoriasis of mensen die aanhoudende symptomen ervaren ondanks topische behandeling.