Amneal Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de Biologics License Application (BLA) van het bedrijf heeft goedgekeurd voor bevacizumab-maly, een biosimilar die refereert aan Avastin®. Het product zal op de markt gebracht worden onder de merknaam ALYMSYS® en is de derde biosimilar van bevacizumab die in de VS goedgekeurd is. ALYMSYS® werd ontwikkeld door mAbxience, een wereldwijd biotechbedrijf met meer dan tien jaar ervaring in de ontwikkeling, productie en commercialisering van biofarmaceutica. Bevacizumab-maly is een vasculaire endotheliale groeifactorinhibitor die in de oncologie wordt gebruikt.

Dit is de tweede van drie goedkeuringen van biosimilars die Amneal dit jaar verwacht te ontvangen in de oncologie, de op één na grootste biosimilar categorie in de V.S. Eerder dit jaar ontving Amneal goedkeuring voor RELEUKO® (filgrastim-ayow), een filgrastim biosimilar die refereert aan Neupogen®, en de pegfilgrastim biosimilar van het bedrijf die refereert aan Neulasta® wordt momenteel beoordeeld door de FDA.