Aquestive Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Libervant? (diazepam) Buccale Film voor de acute behandeling van intermitterende, stereotiepe episoden van frequente aanvalsactiviteit (d.w.z. aanvalsclusters, acute repetitieve aanvallen) die verschillen van het gebruikelijke aanvalspatroon van een patiënt bij patiënten met epilepsie tussen de 2 en 5 jaar oud. In 2023 werden meer dan 55.000 recepten uitgeschreven voor patiënten tussen 2 en 5 jaar. Dit was een stijging van 10,8% ten opzichte van het voorgaande jaar en een gemiddelde stijging van 9,3% over de afgelopen drie jaar voor deze patiëntenpopulatie.

Meer dan 90% van de recepten die in 2023 voor deze patiëntenpopulatie werden uitgeschreven, waren voor diazepam rectale gel. Het schrijven van recepten voor deze indicatie is sterk geconcentreerd onder pediatrische epileptologen en pediatrische neurologen. Anaphylm?

(epinefrine) sublinguale film ligt nog steeds op schema. Het bedrijf is momenteel in de kliniek bezig met de afronding van de resterende onderzoeken die nodig zijn voor de indiening van de New Drug Application (NDA) voor Anaphylm, die gepland staat voor eind 2024. Het bedrijf zal een meer gedetailleerde update geven over Anaphylm tijdens de earnings call over het eerste kwartaal van 2024 op 8 mei 2024.