ARS Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat positieve gegevens ter ondersteuning van neffy(R) (voorheen ARS-1 genoemd), het potentiële eerste niet-injecteerbare geneesmiddel voor de behandeling van allergische reacties (Type I), inclusief anafylaxie, zullen worden gepresenteerd tijdens de bijeenkomst van de American Academy of Allergy, Asthma and Immunology (AAAAI) in 2023. De bijeenkomst wordt gehouden van 24 tot 27 februari 2023 in San Antonio, Texas. De presentaties zullen de bevindingen uit zelftoedienings- en pediatrische klinische studies van neffy belichten, evenals een geïntegreerde analyse van meer dan 600 proefpersonen, die werden opgenomen in de New Drug Application (NDA) van het bedrijf voor neffy als noodbehandeling van allergische reacties (Type I), inclusief anafylaxie bij volwassenen en kinderen >=30 kg (66 lbs).

Gegevens van de klinische studies toonden aan dat neffy consistente epinefrine-niveaus leverde om een farmacokinetisch (PK) en farmacodynamisch (PD) profiel te bereiken binnen het bereik van goedgekeurde intramusculaire (IM) injectieproducten met een doseringsproportionele blootstelling tussen eenmaal en tweemaal doseren. ARS zal ook de resultaten presenteren van onderzoek onder 300 patiënten waaruit blijkt dat de naald de belangrijkste reden is waarom patiënten hun voorschrift voor epinefrine niet invullen en waarom zij het gebruik van epinefrine uitstellen en eerst OTC-producten gebruiken, ondanks de richtlijnen voor behandeling die onmiddellijk gebruik van epinefrine aanbevelen. "Wij zijn verheugd om deze gegevens van twee van de primaire klinische onderzoeken en de geïntegreerde analyse die de prestaties van neffy aantonen, te delen.