Ascentage Pharma heeft aangekondigd dat de bijgewerkte resultaten van drie studies naar olverembatinib (HQP1351), het nieuwe kandidaat-geneesmiddel van het bedrijf, zijn geselecteerd voor mondelinge presentaties tijdens de 64e jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Hematology (ASH). Dit is het vijfde opeenvolgende jaar waarin studies van olverembatinib werden geselecteerd voor mondelinge presentaties op de ASH Annual Meeting, een groeiende erkenning van de veelbelovende werkzaamheid en veiligheid van het kandidaat-geneesmiddel door de internationale hematologiegemeenschap. Opmerkelijk is dat dit jaar vijf studies van de drie kandidaat-geneesmiddelen van Ascentage Pharma (olverembatinib, lisaftoclax, alrizomadlin) zijn geselecteerd voor presentaties, waaronder vier mondelinge presentaties.

Het is vermeldenswaard dat deze resultaten die zijn geselecteerd voor mondelinge presentaties op de ASH Annual Meeting ook de eerste reeks veiligheids- en werkzaamheidsgegevens omvatten van de eerste Amerikaanse studie van olverembatinib bij patiënten met chronische myeloïde leukemie (CML) en Philadelphia-chromosoom-positieve acute lymfoblastische leukemie (Ph+ ALL). Deze tussentijdse resultaten wijzen erop dat olverembatinib veelbelovend werkt en goed wordt verdragen bij patiënten met geneesmiddelresistente CML en Ph+ ALL, en veelbelovend werkt bij patiënten die resistent waren tegen ponatinib of asciminib. Over het geheel genomen wijzen deze tussentijdse resultaten op het potentieel van olverembatinib als 's werelds eerste BCR-ABL-remmer van de volgende generatie die resistentie tegen ponatinib of asciminib zou kunnen overwinnen.

Daarnaast omvatten de geselecteerde gegevens voor de andere twee mondelinge presentaties de bijgewerkte resultaten van een Fase II pivotale studie van olverembatinib bij patiënten met tyrosinekinaseremmer (TKI)-resistente CML met de T315-mutatie en de vijfjarige follow-upgegevens van een Fase I-studie bij Chinese patiënten met TKI-resistente CML. Deze resultaten valideren verder de veelbelovende veiligheid en werkzaamheid van olverembatinib. De ASH Annual Meeting is een van de grootste bijeenkomsten van het internationale hematologieveld en brengt de nieuwste en meest geavanceerde wetenschappelijke en klinische onderzoeken in de hematologie samen.

De 64e ASH Annual Meeting zal plaatsvinden op 11-14 december 2022, zowel online als in-person in New Orleans, de Verenigde Staten. Olverembatinib, ontwikkeld door Ascentage Pharma, is een potentieel best-in-class nieuw geneesmiddel dat door het Chinese ministerie van Wetenschap en Technologie is aangewezen als belangrijk nieuw geneesmiddelproject. Als de eerste goedgekeurde BCR-ABL-remmer van de derde generatie in China en de tweede in elk land ter wereld, wordt olverembatinib aanbevolen door zowel de richtlijnen van de Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) als de richtlijnen van de China Anti-Cancer Association (CACA) voor de holistische integrale behandeling van kanker, voor de behandeling van patiënten met TKI-resistente CML met de T315I-mutatie (terwijl de CACA-richtsnoeren ook olverembatinib aanbevelen voor de behandeling van patiënten met CML die intolerant/resistent zijn tegen ten minste twee TKI's).

Wereldwijd hebben patiënten met CML, ondanks de klinische goedkeuring van andere TKI's, nog steeds enorme onvervulde medische behoeften vanwege de beperkte toegankelijkheid en de bijwerkingen, wat heeft geleid tot de grote belangstelling voor de klinische vooruitgang met olverembatinib vanuit de wereldwijde hematologiegemeenschap in de afgelopen jaren. Momenteel wordt olverembatinib in de VS geëvalueerd in een Fase Ib-studie voor de behandeling van geneesmiddelresistente CML. Bovendien heeft olverembatinib één Fast Track-aanwijzing en drie Orphan Drug-aanwijzingen gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), en één Orphan Drug-aanwijzing van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).

Om tegemoet te komen aan de onvervulde medische behoeften van patiënten met CML, zet Ascentage Pharma de wereldwijde klinische ontwikkeling van olverembatinib voort en werkt het aan goedkeuring in meer landen. Gedreven door een gevoel van urgentie om patiënten met maligniteiten die momenteel geen behandelingsopties hebben, in een vroeg stadium toegang te bieden, lanceerden Ascentage Pharma en Tanner Pharma Group, een wereldwijde aanbieder van farmaceutische diensten voor speciale toegangsoplossingen, in juli 2022 gezamenlijk een innovatief Named Patient Program (NPP) voor olverembatinib. Deze samenwerking maakt toegang tot olverembatinib op naam mogelijk in meer dan 140 landen en regio's waar het geneesmiddel nog niet commercieel toegankelijk is, op een manier die betrouwbaar, verantwoordelijk en ethisch is en in overeenstemming met alle landspecifieke regelgevende vereisten.