Ascletis Pharma Inc. kondigde de toediening aan van de eerste patiënt in de klinische Fase III registratiestudie van ASC40 gecombineerd met bevacizumab voor de behandeling van terugkerend glioblastoma (rGBM). ASC40 is een orale, selectieve remmer van vetzuursynthase (FASN), een sleutelenzym dat de novo lipogenese (DNL) regelt. ASC40 remt de energietoevoer en verstoort de fosfolipidensamenstelling van het membraan van tumorcellen door de novo lipogenese te blokkeren. De fase III-registratiestudie (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05118776) is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter klinische studie in China ter evaluatie van progressievrije overleving (PFS), algehele overleving (OS) en veiligheid van patiënten met rGBM. Ongeveer 180 patiënten zullen 1:1 gerandomiseerd worden naar Cohort 1 (orale ASC40 tablet eenmaal daags + Bevacizumab) en Cohort 2 (bijpassende placebo tablet eenmaal daags + Bevacizumab). Naar verwachting zal ongeveer 80% van deze 180 patiënten met rGBM in de klinische studie van fase III tegen eind december 2022 zijn gerandomiseerd en ingeschreven. De Fase II studie, afgerond in de VS, bij patiënten met rGBM heeft aangetoond dat het objectieve responspercentage (ORR) voor behandeling met ASC40 plus Bevacizumab 65% bedroeg, waaronder een complete respons (CR) van 20% en een partiële respons (PR) van 45%. Op basis van gepubliceerde gegevens vertegenwoordigt glioblastoma (GBM) in China 57% van de gliomen en heeft het een incidentie van ongeveer 2,85 tot 4,56 per 100.000 inwoners per jaar, wat duidt op ongeveer 40.000 tot 64.000 nieuwe gevallen van GBM per jaar. Meer dan 90% van de GBM-patiënten hervalt na chirurgie, bestraling en chemotherapie. In de V.S. vertegenwoordigt GBM 56,6% van de gliomen en heeft het een incidentie van ongeveer 3,21 per 100.000 inwoners per jaar.