Aura Biosciences Inc. kondigde aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in een fase 1-studie ter evaluatie van belzupacap sarotalocan, de eerste VDC-productkandidaat van de onderneming, voor de behandeling van niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC). De Fase 1, open-label klinische studie zal naar verwachting ongeveer 23 volwassen patiënten met NMIBC opnemen. De studie is ontworpen om de veiligheid en verdraagbaarheid van belzupacap sarotalocan als enkelvoudig middel te beoordelen.

Het primaire eindpunt van de Fase 1 klinische studie is de incidentie en ernst van behandelingsgerelateerde bijwerkingen en ernstige bijwerkingen en de incidentie van dosisbeperkende toxiciteiten. Aura verwacht de eerste fase 1-gegevens in 2023 te presenteren. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) verleende in juni 2022 Fast Track-aanwijzing voor belzupacap sarotalocan.

De kans op frequentere interacties met de Division of Oncology van de FDA en het potentieel voor Priority Review zullen waardevol zijn naarmate belzupacap sarotalocan verder vordert in de klinische ontwikkeling bij patiënten met NMIBC.