Aurinia Pharmaceuticals Inc. heeft gegevens gepresenteerd die de werkzaamheid aantonen van LUPKYNIS® (voclosporine) voor de behandeling van mensen met lupus nefritis (LN), een ernstige complicatie van systemische lupus erythematosus (SLE), bij het bereiken van de proteïnuriebehandelingsdoelstellingen die worden aanbevolen door de European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) en de European Renal Association (ERA). Een post-hocanalyse van gepoolde gegevens van de op vergelijkbare wijze opgezette 48-wekenstudies AURA-LV en 52-wekenstudies AURORA 1 werd tijdens een mondelinge sessie op het Europees congres voor reumatologie EULAR 2022 gepresenteerd door Hans-Joachim Anders, M.D., hoogleraar nefrologie aan de universiteit van München (LMU). De gepoolde analyse van de fase 2-studies AURA-LV en fase 3-studie AURORA 1 beoordeelde de werkzaamheid van voclosporine, naast mycofenolaatmofetil (MMF) en laaggedoseerde steroïden, om de urine-eiwit-creatinineratio (UPCR) te verlagen om de volgende EULAR/ERA-behandelingsdoelstellingen te bereiken die in 2019 zijn bijgewerkt: =25% verlaging van UPCR met drie maanden, =50% verlaging van UPCR met zes maanden, UPCR =0.7 mg/mg met 12 maanden, evenals een steroïdendosis van =7,5 mg/dag met 12 maanden.

De uitsplitsing van de verminderingen in UPCR op maand drie, zes en 12 is als volgt: Na drie maanden bereikten 78,4% van de patiënten in de voclosporinegroep en 62,4% van de patiënten in de controlegroep =25% vermindering van de UPCR (OR 2,25, ??CI 1,52-3,33, p < 0,0001). Na zes maanden bereikten 66,0% van de patiënten in de voclosporinegroep en 47,0% van de patiënten in de controlegroep =50% vermindering van de UPCR (OR 2,24, CI 1,57-3,21, p < 0,0001). Na 12 maanden bereikten 52,6% van de patiënten in de voclosporinegroep en 33,1% van de patiënten in de controlegroep een UPCR =0,7 mg/mg (OR 2,52, CI 1,75-3,63, p < 0,0001).

Na 12 maanden bereikte 89,6% van de voclosporinegroep en 82,8% van de controlegroep de aanbevolen steroïdendosis van =0,75 mg/dag volgens de protocol-gedefinieerde steroïden-taper (OR 1,83, CI 1,03-3,27, p=0,0396). Bovendien was het percentage patiënten dat UPCR =0,7 en steroïdendosis =7,5 mg/dag haalde 44,4% in de voclosporinegroep en 27,1% in de controlegroep (OR 2,42, CI 1,66-3,53, p < 0,0001).