Aurobindo Pharma Limited heeft meegedeeld dat de United States Food and Drug Administration (US FDA) van 10 tot 18 november 2022 de Unit - IX van de onderneming, een intermediaire faciliteit gelegen in Gundlamachnoor Village, Sangareddy District, Telangana, heeft geïnspecteerd. De genoemde Unit was op 17 mei 2019 geclassificeerd als OAI en de Onderneming had gereageerd op het agentschap en de vereiste corrigerende maatregelen uitgevoerd. De Amerikaanse FDA-autoriteiten hebben de faciliteit opnieuw geïnspecteerd, zoals hierboven vermeld.

Aan het einde van de inspectie heeft de Onderneming een `Form 483' gekregen met 10 opmerkingen. Naar hun mening zijn deze opmerkingen van procedurele aard en houden ze geen verband met de gegevensintegriteit. Het bedrijf zal de Amerikaanse FDA binnen de gestelde termijn antwoorden en nauw samenwerken met het agentschap om de opmerkingen zo spoedig mogelijk te behandelen.

Zij zullen de beurzen verder op de hoogte houden als er in de toekomst belangrijke informatie is met betrekking tot het bovenstaande.