Bausch Health, Canada Inc. kondigde de eerste openbare geneesmiddelenlijst aan voor PrUCERIS® (budesonide) aërosolschuim voor de behandeling van milde tot matige distale colitis ulcerosa bij volwassenen. UCERIS is nu beschikbaar voor patiënten via de openbare geneesmiddelenplannen van vijf Canadese provincies: Ontario, Quebec, Saskatchewan, New Brunswick en Nova Scotia. Deze eerste openbare geneesmiddelenregistraties voor UCERIS komen na de ondertekening van een intentieverklaring met de pan-Canadian Pharmaceutical Alliance (pCPA) begin dit jaar, waarin de parameters zijn vastgelegd voor de registratie van de behandeling door de openbare geneesmiddelenregistraties van de provincies, territoria en de federale overheid.

UCERIS, dat deel uitmaakt van de groeiende gastro-intestinale franchise van het bedrijf, is sinds september 2023 op recept verkrijgbaar in Canada en wordt gedekt door de meeste particuliere verzekeringsplannen voor geneesmiddelen in Canada. UCERIS is het enige glucocorticosteroïde rectale schuim dat in Canada beschikbaar is en is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij volwassen patiënten met actieve milde tot matige distale colitis ulcerosa die zich uitstrekt tot 40 cm van de anale rand. In een onderzoek waarin budesonideschuim en budesonideklysma werden vergeleken bij patiënten met actieve distale colitis ulcerosa, gaven de meeste patiënten (84%) de voorkeur aan de schuimformulering vanwege de betere verdraagbaarheid en het eenvoudiger aanbrengen.

Colitis ulcerosa is een chronische ziekte die de dikke darm of colon aantast. De aandoening veroorzaakt ontstekingen en zweren (zweertjes) langs de binnenbekleding van de dikke darm, wat kan leiden tot buikpijn, krampen, bloedingen en diarree. Bij colitis ulcerosa begint de ontsteking bij het rectum en gaat verder door de dikke darm.

De symptomen zijn onder andere diarree met bloed en slijm, pijn aan de linkerkant van de buik, aandrang en tenesmus (het gevoel ontlasting te moeten hebben ook al is de darm leeg). In de twee klinische onderzoeken waarop de goedkeuring van UCERIS rectaal aërosolschuim was gebaseerd, was een significant hoger percentage van de patiënten in de UCERIS-groep dan in de placebogroep in remissie op week 6 (respectievelijk 38,3% en 44,0% vs. 25,8% en 22,4%, gepoolde p < 0,0001) en had een rectale bloeding sub-score van 0 op week 6 (respectievelijk 46,6% en 50,0% vs. 28,0% en 28,6%).

respectievelijk 28,0% en 28,6%, gepoold p < 0,0001). Er was ook een hoger percentage patiënten in de UCERIS-groep dan in de placebogroep met een endoscopiesubscore van 0 of 1 op week 6 (respectievelijk 55,6% en 56,0% versus 43,2% en 36,7%.