Het Duitse bedrijf Bayer moest een uitgebreide geavanceerde fasestudie van een nieuw anticoagulerend medicijn stopzetten vanwege het gebrek aan werkzaamheid. Het is een nieuwe klap voor de worstelende medicijnfabrikant en roept vragen op over zijn meest veelbelovende ontwikkelingsproject van de middellange termijn. Het kandidaat-medicijn asundexian, waarvan Bayer hoopte meer dan 5 miljard euro aan jaarlijkse verkopen op zijn hoogtepunt te halen, bleek inferieur aan Eliquis van Bristol-Myers Squibb en Pfizer in het voorkomen van beroertes bij hoogrisicopatiënten, terwijl het zich middenin een fase III-proef bevond.
Het stopzetten van de proef, na aanbeveling van onafhankelijke toezichthouders, markeert een nieuwe tegenslag voor het bedrijf, dat al worstelt met zwakke activiteiten op het gebied van herbiciden en rechtszaken in de VS over het vermeende kankerverwekkende effect van zijn veelgebruikte onkruidverdelger Roundup.
De nieuwe CEO van Bayer, Bill Anderson, evalueert momenteel opties om de fabrikant van geneesmiddelen op recept, consumentengezondheidsproducten, gewasbeschermingsmiddelen en zaden op te splitsen in een poging de aandeelkoers te herstellen. Hij probeert ook het besluitvormingsproces te vereenvoudigen door leidinggevende posities te schrappen.
Koersverloop Bayer sinds de bevestiging van de overname van Monsanto
Bayer zal de gegevens van de stopgezette proef, die in augustus 2022 onder de naam OCEANIC-AF werd gelanceerd, grondig analyseren om de resultaten te begrijpen. De fase III-studie gaat echter door in een aparte proef, OCEANIC-STROKE, die asundexian test om herhaalde beroertes bij deelnemers die er al een hebben gehad, te voorkomen.
Nieuwe aflevering in de Roundup-zaak in de VS
Een jury in Missouri heeft Bayer veroordeeld tot het betalen van 1,56 miljard dollar aan vier eisers die beweerden dat het onkruidverdelgingsmiddel Roundup kanker heeft veroorzaakt. Deze uitspraak kan de druk op het Duitse farmaceutische en agrochemische bedrijf om zijn juridische strategie te wijzigen, verhogen. De jury in Cole County, Missouri, oordeelde vrijdag dat Bayer's dochteronderneming Monsanto verantwoordelijk was voor nalatigheid, ontwerpfouten en het niet waarschuwen van de eisers voor de potentiële gevaren van het gebruik van Roundup, volgens gerechtelijke documenten.
Valorie Gunther uit New York, Jimmy Draeger uit Missouri en Daniel Anderson uit Californië kregen 61,1 miljoen dollar aan compenserende schadevergoeding en elk 500 miljoen dollar aan strafrechtelijke schadevergoeding. Zij kregen allen non-Hodgkin-lymfoom, dat volgens hen werd veroorzaakt door het gebruik van Roundup op hun familie-eigendom. Draegers vrouw, Brenda, kreeg 100.000 dollar voor de schade die ze zou hebben geleden door de ziekte van haar man. De strafrechtelijke schadevergoeding kan in beroep worden verminderd omdat de vergoeding de richtlijnen van het Amerikaanse Hooggerechtshof overschrijdt.
Bayer heeft verklaard dat decennia van studies hebben aangetoond dat Roundup en zijn actieve ingrediënt, glyfosaat, veilig zijn voor mensen.
Vierde nederlaag
Dit vonnis is de vierde opeenvolgende nederlaag van Bayer voor de rechtbank, nadat het bedrijf in negen opeenvolgende processen niet aansprakelijk was bevonden. Eerder deze maand vroeg Union Investment, een van de tien grootste aandeelhouders van Bayer, het bedrijf om te overwegen de dialoog aan te gaan met de eisers om meer zaken te regelen.
Bart Rankin, partner bij Forrest Weldon, die de eisers vertegenwoordigde, zei in een verklaring dat deze overwinning de eerste is van vele namens duizenden eisers. Bayer verklaarde in een verklaring dat het sterke argumenten heeft om de recente vonnissen in beroep te vernietigen.
Ongeveer 165.000 klachten zijn ingediend tegen het bedrijf voor lichamelijk letsel veroorzaakt door Roundup, dat Bayer verwierf als onderdeel van zijn aankoop van het agrochemische bedrijf Monsanto voor 63 miljard dollar in 2018. In 2020 heeft Bayer de meeste lopende Roundup-zaken geregeld voor een bedrag tot 10,9 miljard dollar. Ongeveer 50.000 klachten lopen nog, volgens informatie van de regelgever.