BeiGene heeft op het European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2022 in Parijs updates gedeeld van zijn vaste tumor ontwikkelingsprogramma voor het hoeksteen PD-1 antilichaam tislelizumab. Resultaten van de fase 3-studie RATIONALE 301 van tislelizumab versus sorafenib als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met niet-resectabel hepatocellulair carcinoom werden aanvaard als een laat abstract (LBA36) en gepresenteerd tijdens een mondelinge sessie op zaterdag 10 september. In de uiteindelijke analyse van 674 patiënten uit Azië, Europa en de VS voldeed RATIONALE 301 aan het primaire eindpunt van niet-inferioriteit van de algehele overleving (OS), met een mediane OS van 15,9 maanden voor tislelizumab vergeleken met een OS van 14,1 maanden voor sorafenib (HR: 0,85 [95,003% CI: 0,712, 1,019]); vervolgens werd superioriteit getest, waaraan niet werd voldaan.

OS-gegevens waren consistent in alle vooraf gespecificeerde subgroepen, inclusief regio's. In de RATIONALE 301-studie werd tislelizumab in verband gebracht met een hoger objectief responspercentage (ORR) (14,3% vs. 5,4%) en duurzamere responsen (mediane duur van de respons (DoR) 36,1 maanden vs. 11,0 maanden) in vergelijking met sulfaat.

11,0 maanden) in vergelijking met sorafenib. De mediane progressievrije overleving (PFS) voor tislelizumab versus sorafenib was respectievelijk 2,1 maanden vs. 3,4 maanden; HR: 1,11 [95% CI: 0,92, 1,33].

De veiligheidsprofielen voor behandelingen met tislelizumab en sorafenib waren consistent met eerdere studies, en tislelizumab vertoonde een relatief gunstig profiel ten opzichte van sorafenib met lagere incidentiecijfers van graad >3 bijwerkingen (AE's) en AE's die leidden tot stopzetting (respectievelijk 48,2% versus 65,4% en 10,9% versus 18,5%). AEs die leidden tot overlijden waren laag in zowel de tislelizumab (4,4%) als de sorafenib (5,2%) arm.