BioCorRx Inc. heeft aangekondigd dat het onafhankelijke Institutional Review Board (IRB) goedkeuring heeft gekregen voor de Fase I klinische studie van het bedrijf’s BICX104, een implanteerbare biologisch afbreekbare naltrexonpellet voor de behandeling van opioïdengebruiksstoornis (OUD), die ontwikkeld wordt onder BioCorRx Pharmaceuticals Inc., de gecontroleerde R&D dochteronderneming van het bedrijf’s. De klinische studie BICX104 is een Fase 1, open-label, single-center studie in twee parallelle groepen van 12 gerandomiseerde gezonde vrijwilligers om de farmacokinetiek en veiligheid te evalueren van BICX104 implanteerbare subcutane naltrexonpellets en de op de markt gebrachte eenmaal per maand intramusculaire depot naltrexoninjectie. De studie zal geleid worden door Dr. Joel M. Neutel M.D., Directeur Onderzoek van het Orange County Research Center (OCRC), gevestigd in Tustin, CA. BICX104 wordt ontwikkeld in samenwerking met het National Institute on Drug Abuse (NIDA), onderdeel van de National Institutes of Health (NIH), onder RFA DA-19-002, “Development of Medications to Prevent and Treat Opioid Use Disorders and Overdose (UG3/UH3) (Clinical Trial Optional).” Het bedrijf heeft een actieve Investigational New Drug (IND) status en de FDA heeft het 505(b)(2) verkorte traject aanvaardbaar geacht, evenals de mogelijkheid om een eventuele dubbele indicatie voor het product te zoeken voor OUD en Alcohol Use Disorder (AUD).