Biophytis S.A. kondigt de publicatie aan van een artikel over de resultaten van haar COVA fase 2-3 klinische studie voor de behandeling van ademhalingssymptomen bij ernstige vormen van COVID-19 in eClinicalMedicine, een medisch tijdschrift dat deel uitmaakt van het prestigieuze wetenschappelijke tijdschrift The Lancet. Deze publicatie is een bevestiging van de kracht van het klinisch onderzoek van Biophytis en de waarde van haar kandidaat-geneesmiddel Sarconeos (BIO101) bij de behandeling van ernstige vormen van COVID-19. Er is nog steeds therapeutische vooruitgang nodig voor deze pathologie, aangezien er in 2023 wereldwijd nog steeds meer dan 230.000 patiënten aan het virus zullen zijn overleden, op een totaal van bijna 7 miljoen sinds het begin van de pandemie.

Ter herinnering, het doel van de COVA Fase 2-3 studie (ClinicalTrials.gov, NCT04472728) was om de werkzaamheid en veiligheid van Sarconeos (BIO101), 350 mg BID te onderzoeken bij gehospitaliseerde COVID-19 patiënten met hypoxemie, met risico op ademhalingsfalen en overlijden. De proportie en het tijdstip van het optreden van deze bijwerkingen werden gedurende 28 dagen bestudeerd, waarbij de mortaliteit en veiligheid gedurende meer dan 90 dagen werden gecontroleerd. Het belangrijkste resultaat was dat in de onderzoekspopulatie (233 patiënten; 126 Sarconeos (BIO101) en 107 placebo), respiratoir falen of vroegtijdig overlijden op dag 28, het primaire eindpunt, 11,4% lager was in de Sarconeos (BIO101) (13,5%) dan in de placebogroep (24,3%), (p = 0,0426).

Sarconeos (BIO101) verminderde het risico op overlijden of ademhalingsfalen significant met 44%, wat het gebruik ervan ondersteunt bij volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met ernstige ademhalingssymptomen als gevolg van COVID-19. Naar aanleiding van deze publicatie zal Biophytis op 17 januari 2024 twee persconferenties organiseren in Frankrijk en de Verenigde Staten, in aanwezigheid van experts uit de wetenschappelijke en medische wereld, om het potentieel en de klinische voordelen van Sarconeos (BIO101) bij ernstige vormen van COVID-19 te herhalen en verdere details te geven over de strategische keuze van de Groep om het potentieel van de verbinding te onderzoeken bij de behandeling van andere virale infecties van de luchtwegen, zoals influenza.