BONESUPPORT heeft aangekondigd dat de aanvraag van het bedrijf voor een marktvergunning voor zijn antibiotica-eluting bottransplantaatvervanging, CERAMENT V (vancomycine), na besprekingen met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), zal verlopen via een 510(k) pad, in plaats van een De Novo aanvraag. De goedkeuring voor het op de markt brengen van CERAMENT® G in 2022 was gebaseerd op uitgebreide gegevens over werkzaamheid en patiëntveiligheid, met bijna 17.000 klinische gegevenspunten. Aangezien CERAMENT V hetzelfde werkingsmechanisme heeft als CERAMENT G, ondanks dat het een ander antibioticum bevat, kan CERAMENT G dienen als predicaathulpmiddel voor CERAMENT V. De indiening is nog steeds gepland voor het eerste kwartaal van 2025.

CERAMENT V heeft eerder het predicaat "baanbrekend hulpmiddel" gekregen van de FDA voor de indicatie botinfectie.