Brii Biosciences Limited heeft topline cohortniveau ongeblindeerde week 24- en week 36-gegevens aangekondigd van een tussentijdse analyse van een gerandomiseerde, placebogecontroleerde en dubbelblinde fase 2-studie met BRII-179 (VBI-2601), een eerste in zijn klasse, Pre-S1/Pre-S2/S therapeutisch vaccin, in combinatie met gepegyleerd interferon-alfa ("PEG-IFNa") bij chronische hepatitis B ("CHB") patiënten in vergelijking met behandeling met alleen PEG-IFNa. Het bedrijf rapporteerde in eerdere studies dat BRII-179 brede antilichaam- en T-celresponsen induceerde tegen Pre-S1, Pre-S2 en S-epitopen in CHB-patiënten. De ongeblindeerde gegevens op cohortniveau van de studie toonden aan dat in de intent to treat-analyse op week 24 (het einde van de behandeling (de "EoT")), 26,3% (15 patiënten) die behandeld werden met BRII-179/PEG-IFNa het hepatitis B-oppervlakteantigeen ("HBsAg") kwijtraakten, vergeleken met 19,3% (11 patiënten) die placebo kregen.3% (11 patiënten) met placebo/PEG-IFNa; op week 36 (12 weken follow-up) had 24,6% (14 patiënten) behandeld met BRII-179/PEG-IFNa HBsAg-verlies, vergeleken met 14,0% (8 patiënten) met placebo/PEG-IFNa.

In de per-protocolanalyse op week 24 had 32,6% (15 patiënten) die behandeld werden met BRII-179/PEG-IFNa HBsAg-verlies, vergeleken met 21,6% (11 patiënten) in de gerandomiseerde, placebogecontroleerde en drievoudig geblindeerde Fase 2-studie. De Vennootschap is van mening dat BRII-179 het unieke vermogen heeft om een onderscheid te maken tussen patiënten die een aanzienlijke intrinsieke humorale immuniteit hebben versus degenen die dat niet hebben. In juli 2023 breidde het bedrijf de BRII-179-licentie van VBI Vaccines Inc. uit naar wereldwijde rechten.

Het bedrijf plant aanvullende combinatiestudies in de nabije toekomst om BRII-179 te onderzoeken als een primer om antilichaamresponsen te versterken en patiënten te verrijken voor mogelijk curatieve behandelingen. Meer gedetailleerde gegevens zullen op een toekomstige wetenschappelijke conferentie worden bekendgemaakt. Er is geen garantie dat BRII-179 of BR II-179 of BRII-IFNa enige behandeling zal zijn.

Er is geen garantie datBRII-179 of BRII -179 of BRII-179. Het bedrijf plant verdere combinatiestudies in de nabije toekomst. Er is geen garantie dat BrII-179 of BRII de Vennootschap momenteel wordt uitgevoerd in de Fase 2-studie.

Het Bedrijf plant nieuwe combinatiestudies in de nabije toekomst. Het bedrijf is van plan om BRII-179 te onderzoeken als een primer om antilichaamresponsen te versterken en patiënten te verrijken voor een mogelijk curatieve behandeling. Meer gedetailleerde gegevens zullen op een toekomstige wetenschappelijke conferentie worden bekendgemaakt.