De Raad van Bestuur van Brii Biosciences Limited kondigde tussentijdse bevindingen aan van een fase 2-studie, waaruit bleek dat combinatietherapie met BRII-835 (ook bekend als VIR-2218) en BRII-179 (ook bekend als VBI-2601) veilig en goed verdragen werd, sterkere anti-hepatitis B-oppervlakteantigeen antilichaamresponsen opwekte en leidde tot verbeterde HBsAg-specifieke T-celresponsen, in vergelijking met BRII-835 of BRII-179 alleen. Alle cohorten bereikten HBsAg-reductie aan het einde van de behandeling met een gemiddelde afname van -1,7 tot -1,8 log10 IU/mL. Bovendien bereikten twee deelnemers in combinatiecohorten maximale reducties in HBsAg op of onder de ondergrens van kwantificering in week 40, samen met robuuste HBsAg-specifieke antilichaam- en T-celresponsen.

Het bedrijf ontwikkelt BRII-835, een klein interfererend ribonucleïnezuur, en BRII-179, een op recombinante eiwitten gebaseerd hepatitis B-virus immunotherapeuticum, als een combinatietherapie voor een functionele genezing van HBV-infectie. Met complementaire werkingsmechanismen die eerder in fase 1b-studies als afzonderlijke middelen werden aangetoond, werpt deze fase 2-studie van de combinatie van BRII-835 en BRII-179 een belangrijk licht op de manier waarop de sterk onderdrukte of uitgeputte immuunresponsen van patiënten kunnen worden hersteld. Aanvullende gegevens van deze studie worden later dit jaar verwacht.

Het Fase 2, gerandomiseerde, open-label onderzoek loopt om de veiligheid en werkzaamheid van BRII-835 en BRII-179 als combinatietherapie voor de behandeling van chronische HBV te evalueren. De gepresenteerde resultaten zijn afkomstig van 50 deelnemers die werden verdeeld in drie cohorten die negen subcutane doses van 100 mg BRII-835 alleen (Cohort A) om de vier weken tot en met week 32 kregen of met toevoeging van 40 g BRII-179 gemengd met (Cohort B) of zonder (Cohort C) 3 MIU IFN- als co-adjuvans van week 8 tot en met week 40, alle toegediend via intramusculaire injectie. Gegevens van de Fase 2-studie zullen worden gedeeld in een mondelinge presentatie, getiteld Preliminary Safety and Efficacy of the Combination Therapy of BRII-835 and BRII-179 Treating Chronic HBV Infection, tijdens de 32e conferentie van de Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL 2023), die plaatsvindt in Taipei, Taiwan, op 18 februari 2023 om 14:10 uur plaatselijke tijd.