Can-Fite BioPharma Ltd. heeft aangekondigd dat het een positieve reactie heeft ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) op het Pediatric Study Plan voor de behandeling van kinderen die lijden aan psoriasis met Piclidenoson. Het plan is ingediend om de inschrijving van kinderen met psoriasis voor Can-Fite's komende Fase 3 klinische psoriasisonderzoeken mogelijk te maken, met als doel de registratie van Piclidenoson bij zowel de FDA als het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor de behandeling van plaque psoriasis. Er is een grote marktbehoefte aan een veilig en effectief geneesmiddel voor de behandeling van kinderen die aan psoriasis lijden.

Er zijn een paar kleine molecule of biologische geneesmiddelen op de markt, maar die hebben allemaal veiligheidsproblemen en zijn niet toereikend wat betreft werkzaamheid. Daarom is er een grote marktbehoefte, waardoor Can-Fite Piclidenoson met zijn gunstige veiligheid en goede werkzaamheid kan positioneren als behandeling voor deze chronische en verwoestende ziekte. Can-Fite gelooft dat de inclusie van kinderen in één of beide Fase 3 studies het marktintroductiepotentieel van het geneesmiddel aanzienlijk vergroot.

Wereldwijd lijden miljoenen mensen aan psoriasis, waaronder een aanzienlijk aantal kinderen die de fysieke en emotionele last van deze uitdagende ziekte moeten dragen.