Cantargia heeft aangekondigd dat in de klinische studies CAPAFOUR en CESTAFOUR voldoende patiënten zijn gerekruteerd om de rekrutering stop te zetten. Voorlopige resultaten tonen een aanvaardbare veiligheid van de chemotherapiecombinaties met Cantargia's belangrijkste product, het IL1RAP-bindende antilichaam nadunolimab (CAN04), evenals tekenen van werkzaamheid in een cohort van patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC), behandeld met nadunolimab en gemcitabine/cisplatine in CESTAFOUR. Bijgevolg zal de klinische ontwikkeling van nadunolimab zich concentreren op geplande gerandomiseerde studies voor de belangrijkste indicaties.

Bovendien zal de CIRIFOUR-studie niet doorgaan zoals gepland. In plaats daarvan zullen kostenefficiënte alternatieven worden onderzocht om nadunolimab samen met pembrolizumab en chemotherapie te onderzoeken. Nadunolimab heeft positieve tussentijdse effectiviteitsgegevens laten zien in combinatie met chemotherapie bij zowel pancreaskanker (PDAC) als NSCLC en wordt onderzocht in meerdere klinische onderzoeken.

Twee van deze studies, CAPAFOUR en CESTAFOUR, hebben samen meer dan 50 patiënten gerekruteerd, wat voldoende is om de inschrijving te beëindigen. Geen van beide studies zal doorgaan naar de optionele uitbreidingsfasen, waardoor middelen beschikbaar komen voor geplande gecontroleerde klinische studies voor de hoofdindicaties, waaronder een mogelijk cruciale studie in PDAC in samenwerking met PanCAN. In CAPAFOUR worden 18 gemetastaseerde PDAC-patiënten onderzocht met nadunolimab als add-on voor eerstelijns FOLFIRINOX.

In CESTAFOUR worden in totaal 36 patiënten onderzocht in drie armen; nadunolimab in combinatie met gemcitabine/cisplatine (14 patiënten, waaronder 8 met kanker van de galwegen), FOLFOX (14 patiënten, waaronder 5 met colorectale kanker) of docetaxel (8 patiënten, allen met NSCLC). Voorlopige resultaten van de twee onderzoeken laten een aanvaardbare veiligheid van de combinaties zien, in overeenstemming met eerdere resultaten. Een opmerkelijke eerste vaststelling van CESTAFOUR is dat bij twee van de vier NSCLC-patiënten, die werden behandeld met de combinatie gemcitabine/cisplatine, een gedeeltelijke respons werd bevestigd.

Deze bevinding, samen met eerdere positieve resultaten voor deze combinatie in NSCLC, ondersteunen de plannen voor een gerandomiseerde studie in NSCLC. Meer volwassen veiligheid en werkzaamheid uit de twee studies zullen volgens plan in de 1e helft van 2023 worden gepresenteerd. CIRIFOUR, een studie waarin de combinatie met pembrolizumab wordt geëvalueerd, heeft in totaal 16 patiënten ingeschreven en zal niet doorgaan zoals gepland.

In plaats daarvan zullen kostenefficiënte alternatieven worden onderzocht om nadunolimab met pembrolizumab en chemotherapie te onderzoeken. Een definitieve uitlezing van de patiënten die nadunolimab en pembrolizumab kregen in CIRIFOUR wordt ook verwacht in H1 2023. Patiënten in de CIRIFOUR-, CAPAFOUR- en CESTAFOUR-studies die baat hebben bij de therapie, zullen de behandeling voortzetten in overeenstemming met de klinische protocollen.

De andere lopende onderzoeken van Cantargia worden volgens plan voortgezet. De eerste gegevens van de TRIFOUR fase Ib/II klinische studie worden verwacht in het eerste kwartaal van 2023, vooruitlopend op de gerandomiseerde fase. De CANFOUR fase I/IIa-studie zal naar verwachting in het eerste kwartaal van 2023 doorgaan met de rekrutering van niet-squameuze NSCLC-patiënten, om resultaten te genereren die de start van een gerandomiseerde studie ondersteunen.