CardieX Limited heeft aangekondigd dat haar nieuwe arteriële gezondheidsmonitor, de CONNEQT Pulse (Pulse), 510(k) goedkeuring heeft ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Pulse is de enige vital signs monitor voor gebruik thuis, bij artsen en in klinische studies die metingen van zowel de brachiale bloeddruk (de druk op de arm van de gebruiker) als de centrale bloeddruk (de druk op de aorta/hart) biedt, naast meerdere andere vasculaire gezondheidsbiomarkers. Pulse bevat de gepatenteerde SphygmoCor-technologie van CardieX, al meer dan 20 jaar marktleider op het gebied van centrale bloeddruk en niet-invasieve analyse van arteriële golfvormen.

Pulse biedt inzichten in de gezondheid van het hart die voorheen alleen beschikbaar waren in ziekenhuizen, onderzoeksinstellingen en klinische studies en rapporteert over een panel van hart- en vaatbiomarkers die niet beschikbaar zijn in traditionele bloeddrukmeters. Pulse maakt gebruik van dezelfde technologie voor analyse van de polsgolven die door cardiologen wordt gebruikt om de arteriële druk te voorspellen waar deze het belangrijkst is: bij de aorta. De goedkeuring van Pulse door de FDA betekent dat de SphygmoCor-technologie van het bedrijf nu kan worden uitgebreid om te worden gebruikt in gedecentraliseerde klinische proeven, patiëntenbewaking op afstand en voor zelfcontrole thuis.

De vasculaire biomarkerrapportage van de Pulse stelt clinici en patiënten in staat een nauwkeuriger en persoonlijker beeld te krijgen van de vasculaire gezondheid om beter geïnformeerd te zijn over behandelingsopties en superieure resultaten. De gepatenteerde, niet-invasieve centrale aortagolfvormtechnologie van Pulse meet belangrijke indicatoren van de vasculaire gezondheid, waaronder centrale bloeddruk, arteriële stijfheid en aanvullende vasculaire biomarkers, zoals: Subendocardiale levensvatbaarheidsratio; hartslag van medische kwaliteit (vergelijkbaar met metingen verkregen in een ICU/ziekenhuisomgeving); centrale polsdruk; augmentatiedruk; en augmentatie-index. Pulse stelt zorgverleners in staat de vasculaire biomarkers van een patiënt te controleren zonder dat de patiënt het comfort van zijn huis hoeft te verlaten, en stelt managers van klinische onderzoeken in staat deelnemers aan onderzoeken op afstand te beheren zonder dat zij naar een locatie voor klinische onderzoeken hoeven te reizen.

De goedkeuring van de Pulse door de FDA democratiseert CardieX' marktleidende SphygmoCor-technologie door diepgaande vasculaire inzichten en klinisch relevante metingen van de hartgezondheid op de markt te brengen tegen een prijs die nu voor iedereen betaalbaar is. Artsen kunnen Pulse voorschrijven aan patiënten die hun hartgezondheid moeten controleren. Patiëntgegevens worden automatisch gesynchroniseerd met de CONNEQT Patient Management Portal (CPMP), een cloud-based HIPAA-compliant patiënt management tool waarmee professionals in de gezondheidszorg de arteriële gezondheid van patiënten op afstand kunnen bewaken.

Daarnaast hebben consumenten en patiënten via de CONNEQT app toegang tot diepgaande arteriële gezondheidsinzichten, evenals coaching, levensstijlprogramma's en andere gezondheidstools.