Cardiol Therapeutics Inc. kondigde aan dat haar Fase II gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarin de invloed van CardiolRx? op het myocardherstel bij patiënten met acute myocarditis ("ARCHER") werd geëvalueerd, het onderwerp was van een mondelinge presentatie op het World Congress on Acute Heart Failure 2024, 11 - 14 mei in Lissabon, Portugal - het jaarlijkse congres van de Heart Failure Association van de European Society of Cardiology ("ESC"). Het onderzoeksdesign, de rationale en de geblindeerde basislijngegevens van de eerste 50 patiënten die gerandomiseerd werden naar ARCHER werden gepresenteerd door Univ.-Prof. Dr. med.

Carsten Tschope van het Berlin Institute of Health - Charité, namens de stuurgroep van ARCHER, bestaande uit vooraanstaande denkers op het gebied van hartfalen en myocarditis van internationale topcentra die hebben bijgedragen aan het ontwerp en de uitvoering van ARCHER. Gelijktijdig met de presentatie heeft het tijdschrift ESC Heart Failure, dat zich richt op het bevorderen van kennis over hartfalen wereldwijd, het manuscript dat de beweegredenen en het ontwerp van de ARCHER-studie beschrijft, geaccepteerd voor publicatie. De ARCHER-studie zal naar verwachting 100 patiënten inschrijven in vooraanstaande cardiovasculaire onderzoekscentra in de Verenigde Staten, Canada, Frankrijk, Brazilië en Israël.

De primaire uitkomstmaten van de studie, die geëvalueerd zullen worden na 12 weken dubbelblinde therapie, bestaan uit twee cardiale magnetische resonantiebeeldvormingsmetingen: linkerventrikelfunctie (longitudinale rek) en myocardiaal oedeem/fibrose (extra-cellulair volume), waarvan is aangetoond dat ze elk de prognose op lange termijn van patiënten met acute myocarditis voorspellen. Aanvullende effectieve uitkomstmaten zijn onder andere linkerventrikel ejectiefractie, overleving, vrij zijn van ernstige cardiovasculaire voorvallen, verdwijnen van klinische symptomen en verandering in biomarkers die verband houden met hartfunctie en ontsteking. Acute myocarditis is een ontstekingsaandoening van de hartspier (myocardium) die gekenmerkt wordt door pijn op de borst, kortademigheid in rust of tijdens activiteit, vermoeidheid, snelle of onregelmatige hartslag (ritmestoornissen) en licht in het hoofd of het gevoel flauw te kunnen vallen.

De ziekte is een belangrijke oorzaak van acuut en fulminant hartfalen en is een belangrijke oorzaak van plotselinge hartdood bij mensen jonger dan 35 jaar. Virale infectie is de meest voorkomende oorzaak van myocarditis; het kan echter ook het gevolg zijn van bacteriële infectie en veelgebruikte geneesmiddelen en mRNA-vaccins, evenals therapieën die gebruikt worden om verschillende veelvoorkomende vormen van kanker te behandelen, waaronder chemotherapeutische middelen en immuuncheckpointremmers. Patiënten die met deze aandoening in het ziekenhuis worden opgenomen, hebben een gemiddelde verblijfsduur van zeven dagen en een risico van 4-6% op sterfte in het ziekenhuis, waarbij de gemiddelde ziekenhuiskosten per verblijf in de Verenigde Staten op $110.000 worden geschat.