CareDxas AlloSure Lung dd-cfDNA testservice ontvangt dekking van Medicare voor longtransplantatie afstotingscontrole
11 juli 2023 om 13:00 uur
Delen
CareDx Inc. kondigt aan dat CareDxacos AlloSure Lung donor celvrij DNA (dd-cfDNA) moleculaire testservice dekking heeft gekregen van Medicare. Het MolDX-technologiebeoordelingsprogramma heeft bepaald dat AlloSure Lung zal worden gedekt onder de bestaande Medicare Local Coverage Determination for Molecular Testing for Solid Organ Allograft Rejection voor gebruik in de bewakingssetting bij longtransplantatiepatiënten, met ingang van 9 mei 2023. De klinische validiteit en het nut van AlloSure Lung dd-cfDNA zijn aangetoond in meerdere onderzoeken.2-6 AlloSure Lung is gevalideerd om effectief een samengesteld eindpunt van acute cellulaire afstoting (ACR), antilichaam-gemedieerde afstoting (AMR) en infectie te identificeren bij asymptomatische longtransplantatiepatiënten tijdens routinescreening.3 Er is aangetoond dat het gebruik van AlloSure Lung voor surveillance episodes van acute afstoting en infectie identificeert die mogelijk gemist zouden zijn bij gebruik van alleen een klinisch geïndiceerde biopsiestrategie.3 Bovendien werd geschat dat er bij gebruik van een AlloSure Lung-surveillancestrategie 83% minder invasieve biopsieën nodig waren dan er uitgevoerd zouden zijn volgens een surveillancebiopsieprotocol.3 De grote onbeantwoorde behoefte en het klinische nut hebben geleid tot de snelle adoptie van AlloSure Lung, dat nu gebruikt wordt in meer dan 60% van de longtransplantatiecentra in de VS.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
CareDx, Inc. is een bedrijf dat oplossingen biedt voor precisiegeneeskunde. Het bedrijf richt zich op het ontdekken, ontwikkelen en op de markt brengen van klinisch gedifferentieerde diagnostische oplossingen voor transplantatiepatiënten en zorgverleners. Het bedrijf biedt testdiensten, producten en patiënt- en digitale oplossingen aan voor en na de transplantatie en is een leverancier van op genomica gebaseerde informatie voor transplantatiepatiënten. De commercieel beschikbare testdiensten bestaan uit AlloSure Kidney, een dd-cfDNA-oplossing (donorcelvrij DNA) voor niertransplantatiepatiënten; AlloMap Heart, een genexpressieoplossing voor harttransplantatiepatiënten; AlloSure Heart, een dd-cfDNA-oplossing voor harttransplantatiepatiënten, en AlloSure Lung, een dd-cfDNA-oplossing voor longtransplantatiepatiënten. De productportefeuille van het bedrijf omvat AlloSeq Tx, QTYPE, Olerup SSP, AlloSeq HCT en AlloSeq cfDNA. Het bedrijf ontwikkelt en levert diagnostische bewakingstestdiensten voor verschillende transplantatieontvangers.