Cereno Scientific heeft aangekondigd dat de Clinical Trial Application (CTA) voor een eerste Fase I studie voor mensen met de nieuwe histon deacetylase inhibitor (HDACi) kandidaat CS014 is goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau. Het doel van de geplande eerste fase I-studie voor mensen is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van CS014 bij gezonde vrijwilligers. Het ontwerp is een onderzoek met een enkelvoudige en meervoudige doses gedurende 1 week.

De titel van het onderzoek is "A first-in-human, open-label trial to investigate safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of CS014 in healthy volunteers after single and multiple administration". Het onderzoekskandidaat-geneesmiddel CS014 maakt deel uit van Cereno's HDAC-remmerprogramma, dat gebruik maakt van het principe van epigenetische modulatie. Het innovatieve kandidaat-geneesmiddel vertegenwoordigt een nieuwe benadering van antitrombotische behandeling zonder het bijbehorende verhoogde risico op bloedingen.

CS014 is een nieuwe chemische entiteit met een multimodaal werkingsmechanisme als epigenetische modulator - het reguleert de activiteit van bloedplaatjes, lokale fibrinolyse en de stabiliteit van het stolsel voor de preventie van trombose zonder het risico op bloedingen te verhogen, zoals gedocumenteerd in preklinische studies. Gezien het potentieel voor de ziektemodificerende eigenschappen van HDAC-remming, kunnen er aanvullende cardiovasculaire voordelen van CS014 worden verwacht, waaronder verbetering van ontsteking, fibrose, vasculaire veranderingen en verhoogde bloeddruk. HDAC-remming als trombosepreventie zou het landschap van trombosepreventie fundamenteel kunnen veranderen en voorzien in een grote onvervulde medische behoefte.

CS014 wordt ontwikkeld in samenwerking met de Universiteit van Michigan.