Charles River Laboratories International, Inc. Introduceert de eerste snelle diervrije bacteriële endotoxinetest
29 januari 2024 om 14:00 uur
Delen
Charles River Laboratories International, Inc. heeft deze innovatie een stap verder gebracht en gecombineerd met hun recombinant cascadereagens (rCR) om de Endosafe® Trillium? rCR-cartridge te lanceren. Dit aanbod, dat voortbouwt op het bestaande Trillium rCR-flaconproduct van Charles River, breidt zijn robuuste portfolio van bacteriële endotoxinetests (BET) uit met een nieuwe proefdiervrije testoplossing, verbetert de efficiëntie van de tests en versnelt de productietijd, terwijl het tegelijkertijd bijdraagt aan de 4R's-vereisten (Replacement, Reduction, Refinement en Responsibility) van Charles River en de doelstellingen van de klanten van het bedrijf op het gebied van duurzaamheid en dierenwelzijn verder bevordert.
De rCR-cartridges zijn ontworpen om snelle, kwantitatieve resultaten te leveren en zijn vooraf geladen met alle reagentia die nodig zijn om een endotoxinetest uit te voeren, waardoor het niet nodig is om meerdere reagentia te bereiden en de kans op fouten door technici wordt verkleind. Bovendien is het product volledig afgestemd op en geïntegreerd met de bestaande Endosafe-patrooninstrumentatie en -software van Charles River, waardoor de huidige klanten van limulus amebocyte lysate (LAL) cartridges naadloos kunnen overstappen. Historisch gezien zijn endotoxinetests gebaseerd op de Atlantischegenkrab, waarvan het bloed LAL bevat, een waterig extract van bloedcellen.
LAL is het cruciale onderdeel van het testen van implanteerbare medische hulpmiddelen en injecteerbare farmaceutische producten om de afwezigheid van endotoxinen te garanderen die pyrogene reacties en symptomen van septische shock kunnen veroorzaken. De Trillium rCR-formulering binnen de cartridge-technologie detecteert en kwantificeert natuurlijke endotoxinen uit het milieu door de LAL-enzymatische cascade te simuleren via een geoptimaliseerde formulering en samenstelling van drie recombinante eiwitten (recombinante Factor C, recombinante Factor B en recombinant proclotting enzym) en een specifieke concentratie van belangrijke componenten. Het uitgebreide gegevenspakket van het bedrijf dat de gepatenteerde matrix van het bedrijf ondersteunt, toont aan dat de assay superieur is in nauwkeurigheid, vergelijkbaarheid en robuustheid.
Charles River blijft de hoogste wetenschappelijke normen toepassen bij het aanbieden van nieuwe en innovatieve producten in zijn BET-portfolio. De Trillium cartridge is ontwikkeld na een gegevensgestuurd besluitvormingsproces om een product te creëren dat uiteindelijk de hoogste kwaliteit resultaten zal bieden onder de recombinante technologieën en de veiligheid van patiënten zal garanderen. Monsters die een brede groep producttypes uit wereldwijde regio's vertegenwoordigen, werden getest via een bètastudie onder bestaande cartridge-klanten.
De resultaten voor deze monsters toonden gelijkwaardigheid binnen die dataset, wat de claim van gelijkwaardigheid met LAL ondersteunt.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Charles River Laboratories International, Inc. is gespecialiseerd in de ontwikkeling van producten en diensten op het gebied van onderzoek en niet-klinische geneesmiddelenontwikkeling voor farmaceutische bedrijven, overheidsinstellingen en academische instellingen. De netto-omzet kan als volgt per activiteit worden uitgesplitst - ontdekkings- en veiligheidsbeoordelingsdiensten (63,4%): ontdekkingsdiensten voor de identificatie, screening en selectie van de belangrijkste verbindingen voor de ontwikkeling van nieuwe kandidaat-geneesmiddelen, en in vivo en in vitro tests, inclusief farmacokinetische, bioanalytische, metabole, toxicologische en pathologische studies, voor de veiligheidsbeoordeling van farmaceutische producten, medische hulpmiddelen, diergezondheidsproducten, chemische en agrochemische producten en biociden; - ontwikkeling en verkoop van onderzoeksmodellen en aanverwante diensten (19,2%): muizen, ratten, immunodeficiënte modellen, konijnen, cavia's, hamsters, enz. De groep biedt ook primaire cellen en gespecialiseerde producten (bioconserveringsproducten, invriesmedia voor celculturen, antigenen, peptiden, gehumaniseerde muismodellen, enz; - ontwikkeling van oplossingen voor geneesmiddelenproductieprocessen (17,5%): producten en diensten voor microbiologische tests, in-vitrotests, endotoxinetests, microbiële identificatie, ontwikkeling en productie van vogelvaccins, enz. De groep biedt ook contractproductiediensten voor cel- en gentherapieën. De netto-omzet wordt per inkomstenbron verdeeld tussen de verkoop van diensten (83,3%) en de verkoop van producten (16,7%). De netto-omzet is als volgt geografisch verdeeld: Verenigde Staten (56,8%), Europa (26%), Canada (11,8%), Azië/Pacific (4,9%) en overige (0,4%).