Charles River Laboratories International, Inc. heeft deze innovatie een stap verder gebracht en gecombineerd met hun recombinant cascadereagens (rCR) om de Endosafe® Trillium? rCR-cartridge te lanceren. Dit aanbod, dat voortbouwt op het bestaande Trillium rCR-flaconproduct van Charles River, breidt zijn robuuste portfolio van bacteriële endotoxinetests (BET) uit met een nieuwe proefdiervrije testoplossing, verbetert de efficiëntie van de tests en versnelt de productietijd, terwijl het tegelijkertijd bijdraagt aan de 4R's-vereisten (Replacement, Reduction, Refinement en Responsibility) van Charles River en de doelstellingen van de klanten van het bedrijf op het gebied van duurzaamheid en dierenwelzijn verder bevordert.

De rCR-cartridges zijn ontworpen om snelle, kwantitatieve resultaten te leveren en zijn vooraf geladen met alle reagentia die nodig zijn om een endotoxinetest uit te voeren, waardoor het niet nodig is om meerdere reagentia te bereiden en de kans op fouten door technici wordt verkleind. Bovendien is het product volledig afgestemd op en geïntegreerd met de bestaande Endosafe-patrooninstrumentatie en -software van Charles River, waardoor de huidige klanten van limulus amebocyte lysate (LAL) cartridges naadloos kunnen overstappen. Historisch gezien zijn endotoxinetests gebaseerd op de Atlantischegenkrab, waarvan het bloed LAL bevat, een waterig extract van bloedcellen.

LAL is het cruciale onderdeel van het testen van implanteerbare medische hulpmiddelen en injecteerbare farmaceutische producten om de afwezigheid van endotoxinen te garanderen die pyrogene reacties en symptomen van septische shock kunnen veroorzaken. De Trillium rCR-formulering binnen de cartridge-technologie detecteert en kwantificeert natuurlijke endotoxinen uit het milieu door de LAL-enzymatische cascade te simuleren via een geoptimaliseerde formulering en samenstelling van drie recombinante eiwitten (recombinante Factor C, recombinante Factor B en recombinant proclotting enzym) en een specifieke concentratie van belangrijke componenten. Het uitgebreide gegevenspakket van het bedrijf dat de gepatenteerde matrix van het bedrijf ondersteunt, toont aan dat de assay superieur is in nauwkeurigheid, vergelijkbaarheid en robuustheid.

Charles River blijft de hoogste wetenschappelijke normen toepassen bij het aanbieden van nieuwe en innovatieve producten in zijn BET-portfolio. De Trillium cartridge is ontwikkeld na een gegevensgestuurd besluitvormingsproces om een product te creëren dat uiteindelijk de hoogste kwaliteit resultaten zal bieden onder de recombinante technologieën en de veiligheid van patiënten zal garanderen. Monsters die een brede groep producttypes uit wereldwijde regio's vertegenwoordigen, werden getest via een bètastudie onder bestaande cartridge-klanten.

De resultaten voor deze monsters toonden gelijkwaardigheid binnen die dataset, wat de claim van gelijkwaardigheid met LAL ondersteunt.