ClearPoint Neuro, Inc. kondigde de inschrijving aan van de eerste patiënt in een klinische studie naar glioblastoom met het ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System in het Skåne University Hospital in Lund, Zweden (SUS Lund). De Safety and Feasibility of MR-guided Laser Thermal Ablation of Brain Lesions studie, gesponsord door Clinical Laserthermia Systems AB (CLS u Lund, Zweden), is een single-center, single-arm, prospectieve klinische studie die de veiligheid en haalbaarheid evalueert van het gebruik van het minimaal invasieve MR-geleide lasertherapiesysteem om tumoren te ableren bij maximaal vijf Glioblastoma-patiënten. Het SUS Lund team gebruikt momenteel ook het ClearPoint Neuro Navigation platform voor standaard zorgprocedures, waaronder tumorbiopsie en het begeleiden van implantatie van diepe hersenstimulatie (DBS) elektroden.

ClearPoint Neuro heeft de exclusieve wereldwijde rechten om het ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System van CLS te commercialiseren voor neurotoepassingen. Het systeem bestaat uit een klinische oplossing die het ClearPoint navigatieplatform combineert met de lasertechnologie van CLS en de thermische ablatiebewakingssoftware Thermoguide van Image Guided Therapy (IGT - Bordeaux, Frankrijk). In september van dit jaar kreeg CLS toestemming van de FDA voor het ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System.

De gegevens van deze studie zullen door CLS worden gebruikt om het CE-merk (Conformité Européenne) in Europa te verkrijgen.