ClearPoint Neuro, Inc. Kondigt aan dat de eerste patiënt is ingeschreven in een Glioblastoomstudie met het Clearpoint Prism Neuro Laser Therapy System in het Skåne University Hospital in Zweden.
12 december 2022 om 15:15 uur
Delen
ClearPoint Neuro, Inc. kondigde de inschrijving aan van de eerste patiënt in een klinische studie naar glioblastoom met het ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System in het Skåne University Hospital in Lund, Zweden (SUS Lund). De Safety and Feasibility of MR-guided Laser Thermal Ablation of Brain Lesions studie, gesponsord door Clinical Laserthermia Systems AB (CLS u Lund, Zweden), is een single-center, single-arm, prospectieve klinische studie die de veiligheid en haalbaarheid evalueert van het gebruik van het minimaal invasieve MR-geleide lasertherapiesysteem om tumoren te ableren bij maximaal vijf Glioblastoma-patiënten. Het SUS Lund team gebruikt momenteel ook het ClearPoint Neuro Navigation platform voor standaard zorgprocedures, waaronder tumorbiopsie en het begeleiden van implantatie van diepe hersenstimulatie (DBS) elektroden.
ClearPoint Neuro heeft de exclusieve wereldwijde rechten om het ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System van CLS te commercialiseren voor neurotoepassingen. Het systeem bestaat uit een klinische oplossing die het ClearPoint navigatieplatform combineert met de lasertechnologie van CLS en de thermische ablatiebewakingssoftware Thermoguide van Image Guided Therapy (IGT - Bordeaux, Frankrijk). In september van dit jaar kreeg CLS toestemming van de FDA voor het ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System.
De gegevens van deze studie zullen door CLS worden gebruikt om het CE-merk (Conformité Européenne) in Europa te verkrijgen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
ClearPoint Neuro, Inc. is een wereldwijd bedrijf dat hulpmiddelen, cellen en gentherapie mogelijk maakt en precieze navigatie naar de hersenen en de wervelkolom biedt. Het bedrijf levert zowel klinische producten als preklinische ontwikkelingsdiensten voor gecontroleerde toediening van medicijnen en apparaten. Het paradepaardje van het bedrijf is het ClearPoint Neuro Navigation System. Het eerste product, het ClearPoint systeem, is een geïntegreerd systeem bestaande uit kapitaalgoederen en wegwerpproducten, ontworpen om minimaal invasieve procedures in de hersenen uit te voeren in een MRI-suite (Magnetic Resonance Imaging). Het ClearPoint Array Neuro Navigation System en de belangrijkste wegwerpartikelen zijn ontworpen om te worden ingezet in een operatiekamer en tegelijkertijd te worden gebruikt in een MRI-suite. Het bedrijf werkt samen met gezondheidszorg- en onderzoekscentra in Noord-Amerika, Europa, Azië en Zuid-Amerika. Het bedrijf biedt ook oplossingen voor de directe toediening van therapeutica aan het CZS in preklinische en klinische studies wereldwijd.
ClearPoint Neuro, Inc. Kondigt aan dat de eerste patiënt is ingeschreven in een Glioblastoomstudie met het Clearpoint Prism Neuro Laser Therapy System in het Skåne University Hospital in Zweden.