CLEARSIDE BIOMEDICAL, INC. Clearside Biomedical, Inc. heeft aangekondigd dat de Therapeutic Goods Administration (TGA) van Australië Arctic Visionacos nieuwe geneesmiddelenaanvraag (NDA) voor suprachoroïdaal gebruik van Arcatus (ARVN001) voor de behandeling van Uveitic Macular Edema formeel heeft geaccepteerd. Arctic Vision is een gespecialiseerd oogheelkundig bedrijf gevestigd in China dat de exclusieve licentie heeft voor de commercialisering en ontwikkeling van XIPERE, dat zij Arcatus noemen, in Groot-China, Zuid-Korea, Australië, Nieuw-Zeeland, India en de ASEAN-landen. Uveïtis is een reeks oculaire ontstekingsaandoeningen en is een van de belangrijkste oorzaken van gezichtsverlies, waaraan ongeveer 350.000 patiënten in de Verenigde Staten lijden en meer dan een miljoen wereldwijd.
Ongeveer een derde van deze patiënten ontwikkelt uveïtisch macula-oedeem, een opeenhoping van vocht in de macula, het gebied van het netvlies dat verantwoordelijk is voor scherp, recht vooruit zien. Maculair oedeem is de belangrijkste oorzaak van gezichtsverlies en blindheid bij uveïtispatiënten en kan ontstaan door uveïtis op elke anatomische locatie - anterieur, intermediair, posterieur of pan. Verwacht wordt dat de uveïtismarkt tegen 2024 zal groeien tot bijna 550 miljoen dollar in de Verenigde Staten en meer dan 1 miljard dollar wereldwijd.
XIPERE (triamcinolone acetonide injecteerbare suspensie) voor suprachoroïdaal gebruik, voorheen bekend als CLS-TA, is een gepatenteerde suspensie van het corticosteroïde triamcinolone acetonide voor toediening in de suprachoroïdale ruimte voor de behandeling van macula-oedeem geassocieerd met uveïtis. Bausch + Lomb, een toonaangevend wereldwijd bedrijf op het gebied van ooggezondheid dat zich richt op het helpen van mensen om beter te zien en beter te leven, heeft de exclusieve licentie voor de commercialisering en ontwikkeling van XIPERE in de Verenigde Staten en Canada. Arctic Vision, een gespecialiseerd oogheelkundig bedrijf gevestigd in China, heeft de exclusieve licentie voor de commercialisering en ontwikkeling van XIPERE, dat zij Arcatus noemen, in Groot-China, Zuid-Korea, Australië, Nieuw-Zeeland, India en de ASEAN-landen.
XIPERE werd in oktober 2021 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration en is commercieel verkrijgbaar in de VS. XIPERE (triamcinolone acetonide injecteerbare suspensie) voor suprachoroïdaal gebruik is een corticosteroïde dat is geïndiceerd voor de behandeling van macula-oedeem geassocieerd met uveïtis.
