CytoDyn Inc. heeft aangekondigd dat het een positieve reactie heeft ontvangen van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) om een Fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde studie uit te voeren om de werkzaamheid en veiligheid van leronlimab te evalueren in combinatie met standaard zorg voor ernstig zieke patiënten met COVID-19 pneumonie met nood aan Invasieve Mechanische Ventilatie ("IMV") of Extracorporale Membraan Oxygenatie (ECMO). De indiening van dit protocol werd eerder aangekondigd op 9 december. Patiënten in deze studie zullen gerandomiseerd worden in een 1:1 verhouding om tot vier dosissen van 700 mg leronlimab met standaard zorg of placebo met standaard zorg te ontvangen, wekelijks toegediend via IV infusie gedurende een vier weken durende behandelingsperiode (dosering op dagen 0, 7, 14, en 21).