Day One kondigt een onderzoeks- en ontwikkelingssamenwerkingsovereenkomst aan met het National Cancer Institute om de ontwikkeling van Tovorafenib (Day101) uit te breiden
17 oktober 2022 om 14:00 uur
Delen
Day One Biopharmaceuticals, Inc. kondigde aan dat het een Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) is aangegaan met de National Cancer Institute's (NCI) Division of Cancer Treatment and Diagnosis, Cancer Therapy Evaluation Program (CTEP) om de therapeutische onderzoeksmogelijkheden uit te breiden met tovorafenib (DAY101). Onder de voorwaarden van de CRADA, zullen NCI-onderzoekers de mogelijkheid hebben om tovorafenib te bestuderen in door CTEP gesponsorde proeven die zullen worden uitgevoerd door NCI gefinancierde extramurale klinische netwerken in verschillende vaste tumoren en hematologische kankers op basis van bemoedigende anti-tumor activiteit die in eerdere studies is waargenomen. Tovorafenib is de experimentele, orale, hersenpenetrerende, zeer selectieve type II pan-RAF-kinaseremmer van Day One, die ontworpen is om een belangrijk enzym in de MAPK-signaleringsroute aan te pakken, met een potentieel breed gebruik in verschillende vaste tumoren met activerende RAF-veranderingen. In juni 2022 meldde Day One positieve eerste klinische gegevens van zijn lopende pivotale fase 2-klinische studie (FIREFLY-1) met tovorafenib voor de behandeling van pediatrische, adolescente en jongvolwassen patiënten met recidief pediatrisch laaggradig glioom (pLGG), de meest voorkomende hersentumor die bij kinderen wordt gediagnosticeerd en waarvoor geen goedgekeurde therapieën bestaan voor de overgrote meerderheid van de patiënten, noch een erkende standaardbehandeling. Tovorafenib is tot op heden onderzocht bij meer dan 325 patiënten. Momenteel wordt tovorafenib geëvalueerd in een cruciale Fase 2 klinische studie (FIREFLY-1) bij pediatrische, adolescente en jongvolwassen patiënten met recidief pediatrisch laaggradig glioom (pLGG), een gebied met een aanzienlijke onbeantwoorde behoefte zonder goedgekeurde therapieën voor de meerderheid van de patiënten. Day One is ook gestart met een cruciale fase 3-studie (FIREFLY-2/LOGGIC) bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met pLGG. Naast pLGG wordt tovorafenib alleen of als combinatietherapie geëvalueerd voor adolescente en volwassen patiëntenpopulaties met terugkerende of progressieve vaste tumoren met MAPK-wegafwijkingen (FIRELIGHT-1). Tovorafenib is door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) aangewezen als Breakthrough Therapy en Rare Pediatric Disease voor de behandeling van patiënten met PLGG met een activerende RAF-verandering. Tovorafenib is ook aangewezen als weesgeneesmiddel door de FDA voor de behandeling van kwaadaardig glioom en door de Europese Commissie (EC) voor de behandeling van glioom.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Day One Biopharmaceuticals, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat zich richt op het ontwikkelen en op de markt brengen van doelgerichte therapieën voor mensen van alle leeftijden met levensbedreigende ziekten. Het bedrijf werkt samen met klinische oncologen, families en wetenschappers om kankerbehandelingen te identificeren, te verwerven en te ontwikkelen. Tot haar productkandidaten behoren tovorafenib, pimasertib en het VRK1-programma. De belangrijkste productkandidaat van het bedrijf, tovorafenib, is een onderzochte, orale, hersenpenetrerende, zeer selectieve type II RAF-kinaseremmer. De pijplijn van het bedrijf bevat ook pimasertib, een experimentele, orale, zeer selectieve remmer van kleine moleculen van de mitogeen-geactiveerde proteïnekinasen 1 en 2 (MEK-1/-2). Het bedrijf is gestart met een open-label, multicenter, fase Ib/IIa overkoepelend onderzoek, of FIRELIGHT-1, naar tovorafenib als monotherapie of in combinatie, dat bestaat uit twee substudies. Deelstudie 1 is een fase IIa-onderzoek naar tovorafenib als monotherapie bij patiënten van 12 jaar en ouder.
Day One kondigt een onderzoeks- en ontwikkelingssamenwerkingsovereenkomst aan met het National Cancer Institute om de ontwikkeling van Tovorafenib (Day101) uit te breiden