De aandelenkoers van DBV Technologies steeg donderdag op de Parijse beurs na ontvangst van precieze antwoorden van de FDA, de Amerikaanse gezondheidsinstantie, met het oog op een aanstaande aanvraag om Viaskin Peanut bij kinderen op de markt te brengen. Om ongeveer 10.45 uur steeg de aandelenkoers met 4,4% na een sprong van 10% bij de opening, wat betekent dat het aandeel nu slechts ongeveer 5% gedaald is sinds het begin van het jaar.

In een persbericht dat gisteravond werd uitgegeven, zei DBV dat de FDA had bevestigd dat zijn fase 3-studie 'Epitope' had voldaan aan de vooraf gespecificeerde succescriteria voor het primaire eindpunt, zonder dat er een extra werkzaamheidsstudie nodig was.



Er zullen echter aanvullende gegevens nodig zijn om de gegevens die in de studie zijn verzameld aan te vullen en een Biologics License Application (BLA) te ondersteunen, aldus de biotech. Deze aanvullende veiligheidsstudie bij kinderen in de leeftijd van 1-3 jaar met de originele Viaskin Peanut patch is bedoeld om de gegevens die in de 'Epitope'-studie zijn verzameld aan te vullen.



Op 31 maart had DBV $192,3 miljoen aan liquide middelen, vergeleken met $209,2 miljoen op 31 december 2022. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.