PDecibel Therapeutics, Inc. Kondigt goedkeuring aan van aanvraag voor klinisch onderzoek door het U.K. Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency voor DB-OTO, de belangrijkste kandidaat voor gentherapie.
verdraagbaarheid, zal de auditieve hersenstamrespons (ABR), een objectieve, klinisch geaccepteerde, fysiologische meting van de gehoorgevoeligheid, worden gebruikt als eindpunt voor de werkzaamheid in de klinische studie. De ABR, die werd gebruikt om de dosis-respons van DB-OTO te karakteriseren na intracochleaire toediening in translationele studies in diermodellen, biedt de mogelijkheid om snel de gehoorfunctie en -gevoeligheid te beoordelen. Het bedrijf is van plan om medio 2023 een update te geven over de opzet van de klinische studie. Over Decibel TherapeuticsDecibel Therapeutics is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase dat zich toelegt op het ontdekken en ontwikkelen van transformatieve behandelingen om het gehoor en het evenwicht te herstellen en te verbeteren, een van de grootste onbeantwoorde behoeften in de geneeskunde. Decibel heeft een gepatenteerd platform gebouwd dat genomica en bio-informatische analyses van één cel, precisie gentherapietechnologieën en expertise in binnenoorbiologie integreert. Decibel gebruikt haar platform om gentherapieën te ontwikkelen die ontworpen zijn om selectief genen te vervangen voor de behandeling van aangeboren, monogeen gehoorverlies en om binnenoorhaarcellen te regenereren voor de behandeling van verworven gehoor- en evenwichtsstoornissen. De pijplijn van Decibel, met inbegrip van de belangrijkste kandidaat voor gentherapie, DB-OTO, voor de behandeling van aangeboren, monogeen gehoorverlies, is ontworpen om de visie waar te maken om
een wereld van verbinding te creëren voor mensen met gehoor- en evenwichtsstoornissen.
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien