Edwards Lifesciences Corporation kondigde de Europese lancering aan van de SAPIEN 3 Ultra RESILIA-klep, de enige transkatheter aortahartklep die de baanbrekende RESILIA-weefseltechnologie van het bedrijf bevat, ontworpen om de duurzaamheid van de klep te verlengen. De SAPIEN 3 Ultra RESILIA-klep van Edwards heeft onlangs een CE-markering+ gekregen voor gebruik bij patiënten met hartklepaandoeningen als gevolg van natieve calcificerende aortastenose op alle chirurgische risiconiveaus of als gevolg van het falen van een transkatheter of een chirurgische bioprothetische klep, die een hoog of hoger risico lopen op een open chirurgische behandeling. Edwards RESILIA is runderpericardweefsel dat behandeld is met een geavanceerde antikalktechnologie die de duurzaamheid van de SAPIEN 3 ultra RESILIA-klep kan verlengen.

RESILIA-weefsel wordt al gebruikt in 's werelds toonaangevende chirurgische aortaklep, de Edwards INSPIRIS RESILIA-klep. Recente gegevens over het RESILIA-weefsel uit het COMMENCE-onderzoek, dat 7 jaar duurde, toonden bemoedigende resultaten met lage percentages structurele klepverslechtering (99,3% vrij van structurele klepverslechtering), klinisch stabiele gradiënten en vrij van heroperatie (97,2%). Het RESILIA-weefsel heeft niet alleen antikalkingseigenschappen, maar maakt het ook mogelijk om de klep droog te verpakken, wat het gebruik vergemakkelijkt.

Vandaag de dag is de SAPIEN 3 UltraRESILIA klep de enige transkatheter hartklep op de markt die droog kan worden bewaard. Tijdens Cardiovascular Research Technologies (CRT) 2024 presenteerde Dr. Curtiss Stinis overtuigende resultaten van een groot, real-world onderzoek (10.314 patiënten), gebaseerd op Amerikaanse TVT-registratiegegevens die voortdurende uitstekende resultaten aantoonden voor patiënten die behandeld werden met het Edwards SAPIEN-klepplatform. Een studie van de SAPIEN 3 Ultra RESILIA-klep toonde lagere percentages van paravalvulaire lekkage (PVL) op 30 dagen, lagere echo-afgeleide gradiënten en grotere effectieve openingen in alle klepgrootten in vergelijking met de SAPIEN 3 en SAPIEN 3 Ultra-kleppen.