Eli Lilly and Company kondigde aan dat nieuwe gegevens van een onderzoek naar het werkingsmechanisme en nieuwe analyses van het wereldwijde registratieprogramma voor de injectie van Mounjaro (tirzepatide) van het bedrijf werden voorgesteld tijdens de 82e wetenschappelijke zittingen van de American Diabetes Association (ADA), wat bijdraagt tot de robuuste hoeveelheid gegevens over Mounjaro voor de behandeling van volwassenen met type 2 diabetes. Meer dan 20 presentaties over Mounjaro zijn aanvaard voor openbaarmaking tijdens de wetenschappelijke zittingen van de ADA. Mounjaro mechanisme van werking studie: Aanvullende resultaten van een fase 1 studie naar het werkingsmechanisme werden gepresenteerd tijdens een mondelinge presentatie op 6 juni tijdens de "Incretin Based Therapies"-sessie.

Deze studie was een 28 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle studie om het effect van Mounjaro 15 mg te evalueren in vergelijking met placebo en met injecteerbare semaglutide 1 mg. Het primaire eindpunt, dat eerder bekend is gemaakt, vergeleek het effect van Mounjaro 15 mg ten opzichte van placebo op de totale klemdispositie-index na 28 weken. De secundaire doelstellingen die op de ADA werden gepresenteerd, vergeleken de effecten van Mounjaro 15 mg met placebo en met injecteerbare semaglutide 1 mg op energie-inname, eetlust en lichaamssamenstelling bij volwassenen met type 2-diabetes, gemeten aan de hand van verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.

Na 28 weken hadden deelnemers die Mounjaro namen (N=45) significant grotere reducties in gewicht en in vetmassa vergeleken met deelnemers die injecteerbare semaglutide 1 mg namen (N=44) en placebo (N=28): Gewichtsvermindering: 11,2 kg (24,7 lb., Mounjaro 15 mg), 6,9 kg (15,2 lb., injecteerbare semaglutide 1 mg) en 0 kg (placebo), p < 0,001; Vermindering van de vetmassa: 9,7 kg (21,4 lb., Mounjaro 15 mg) en 5,9 kg (13,0 lb., injecteerbare semaglutide 1 mg), p=0,002. Verder resulteerde de behandeling met Mounjaro 15 mg en injecteerbare semaglutide 1 mg in significante verminderingen van de energie-inname ten opzichte van de uitgangswaarde (-348,4 kcal en -284,1 kcal, respectievelijk, p=0,187), evenals verminderingen van de eetlustwaardering. Verband tussen verandering in lichaamsgewicht en glycemische controle met Mounjaro: De resultaten van deze post-hocanalyse van alle vijf studies binnen het globale SURPASS-registratieprogramma werden in een postersessie gepresenteerd.

Deze analyse beoordeelde de relatie tussen A1C en vermindering van het lichaamsgewicht met behandeling met Mounjaro (5 mg, 10 mg of 15 mg) over de klinische onderzoeken SURPASS-1 tot en met -5. Uit de resultaten bleek dat tussen 87% en 97% van de deelnemers die Mounjaro namen, zowel A1C- als gewichtsverminderingen ondervonden. Tijd tot het bereiken van de streefwaarden voor glycemie en gewicht met Tirzepatide vergeleken met injecteerbare semaglutide 1 mg en getitreerde insuline Degludec: De resultaten van deze verkennende analyse van SURPASS-2 en SURPASS-3 werden tijdens een postersessie gedeeld, waarbij de mediane tijd werd geëvalueerd die nodig was om bepaalde glykemische doelen te bereiken (d.w.z. mediane tijd tot A1C < 7% en =6,5%) en de mediane tijd die nodig was om ten minste 5% gewichtsverlies te bereiken.

De analyse vergeleek de tijd om de A1C-doelstellingen vanaf de uitgangswaarde te bereiken bij de deelnemers die met Mounjaro (5 mg, 10 mg en 15 mg) werden behandeld tegenover de deelnemers die met injecteerbare semaglutide 1 mg (SURPASS-2) of met getitreerde insuline degludec (SURPASS-3) werden behandeld, en de tijd om de gewichtsdoelstelling te bereiken bij de deelnemers die met Mounjaro of injecteerbare semaglutide 1 mg werden behandeld. Deelnemers die alle drie de doses Mounjaro gebruikten, bereikten deze A1C-doelen ongeveer vier weken eerder dan degenen die injecteerbare semaglutide 1 mg gebruikten, en tussen vier weken en 12 weken eerder dan degenen die getitreerde insuline degludec gebruikten. Meer bepaald toonden de resultaten aan: Mediane tijd om A1C < 7% te bereiken: 8 weken (Mounjaro), 12 weken (injecteerbare semaglutide 1 mg), 12 weken (getitreerde insuline degludec); Mediaan voor het bereiken van A1C =6,5%: 12 weken (Mounjaro), 16 weken (injecteerbare semaglutide 1 mg), 24 weken (getitreerde insuline degludec); Mediaan voor het bereiken van =5% gewichtsvermindering: 12 weken (Mounjaro 10 mg en 15 mg), 16 weken (Mounjaro 5 mg), 24 weken (injecteerbare semaglutide 1 mg).