Een door de Indiase overheid goedgekeurd deskundigenpanel heeft de Indiase toezichthouder voor geneesmiddelen geadviseerd om de import en verkoop goed te keuren van Mounjaro van de Amerikaanse geneesmiddelenproducent Eli Lilly, een kassucces op het gebied van diabetes en een razend populaire behandeling tegen zwaarlijvigheid, zo bleek maandag uit een document op een website van de overheid.

Lilly's Mounjaro, chemisch bekend als tirzepatide, en Zepbound en de Deense rivalen Novo Nordisk's Wegovy en Ozempic behoren tot een klasse van therapieën die bekend staan als GLP-1 receptor agonisten, ontwikkeld om de bloedsuikerspiegel te controleren bij patiënten met type 2 diabetes.

Ze vertragen ook de spijsvertering, waardoor patiënten langer een vol gevoel hebben, waardoor ze een zeer populaire keuze zijn voor gewichtsverlies.

"Na uitvoerig overleg heeft de commissie aanbevolen om toestemming te verlenen voor het importeren en op de markt brengen" van bepaalde doses tirzepatide "voor chronische gewichtsbeheersing op voorwaarde dat de firma een klinische studie van fase 4 uitvoert (postmarketing surveillance)", aldus de commissie van deskundigen in een kennisgeving van 19 juni.

De commissie adviseert de Indiase toezichthouder op geneesmiddelen over goedkeuringen van geneesmiddelen en proeven.

"Een aanbeveling van de subject expert committee is als de voorlaatste stap van de goedkeuring," zei Sheetal Sapale, vice-president van onderzoeksbureau Pharmarack.

Lilly reageerde niet onmiddellijk op een verzoek van Reuters om commentaar. CEO David Ricks vertelde Reuters een paar maanden geleden dat het bedrijf verwachtte Mounjaro volgend jaar al in India te kunnen lanceren.

India heeft 's werelds op één na hoogste aantal mensen met diabetes type 2 en een hoog percentage zwaarlijvigen. Volgens de Atlas van de World Obesity Federation zal in 2035 ongeveer 11% van de Indiase volwassenen zwaarlijvig zijn. Er wordt geschat dat de wereldwijde markt voor afslankmedicijnen tegen het einde van het decennium minstens $100 miljard zal bedragen.

Lilly moet ook de vereiste productie- en controlegegevens indienen, voegde het deskundigenpanel eraan toe.

De kennisgeving werd voor het eerst gemeld door een lokaal medisch tijdschrift, The Indian Practitioner. (Verslaggeving door Rishika Sadam; Bewerking door Dhanya Skariachan en Savio D'Souza)