Ensysce Biosciences, Inc. heeft de start aangekondigd van PF614-104, ‘Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- en actief-gecontroleerde cross-overstudie om het orale misbruikpotentieel van PF614 te evalueren in vergelijking met Oxycodon Immediate-Release Tablets en Placebo bij niet-afhankelijke recreatieve opioïdengebruikers'. De studie wordt uitgevoerd door Dr. Brad Vince, van Dr. Vince Clinical Research (DVCR), in een van de meest innovatieve en technologisch geavanceerde klinische farmacologie-eenheden, nieuw gebouwd en onlangs geopend in Overland Park, Kansas. Deze studie is ontworpen om te testen en te bevestigen dat PF614 minder kans heeft op drugsmaken dan oxycodon met onmiddellijke afgifte bij gelijkwaardige medicijndoseringen.

De PF614-104 studie zal de wenselijkheid onderzoeken van drie doses PF614 versus een huidig op de markt gebracht equivalent en placebo bij recreatieve drugsgebruikers. In aanmerking komende proefpersonen zullen vijf behandelingen krijgen (één per behandelingsperiode) op een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over manier. De primaire uitkomstmaat is ‘Drug Liking' en het belangrijkste secundaire eindpunt is ‘Take Drug Again'.