Equillium, Inc. heeft aangekondigd dat gegevens van het type B-gedeelte van de EQUALISE-studie waarin itolizumab wordt geëvalueerd bij patiënten met lupusnefritis, zijn gepresenteerd tijdens ACR Convergence, de jaarlijkse bijeenkomst van het American College of Rheumatology (ACR). De gegevens die werden gepresenteerd door Dr. Kenneth Kalunian, Professor, Geneeskunde, UCSD School of Medicine, benadrukken dat proefpersonen een hoge complete en gedeeltelijke respons hadden met een snelle en diepe afname van de urine proteïne creatinine ratio (UPCR) wanneer itolizumab werd toegevoegd aan mycofenolaat mofetil (MMF) en corticosteroïden. Belangrijkste bevindingen uit de analyse van het type B-gedeelte van het Equillium-onderzoek bij lupus nefrotritis: Proefpersonen waren zeer proteïnurisch: uitgangsgemiddelde UPCR van 4,9 g/g; Percentuele afname vanaf de uitgangswaarde in de mediaan spot UPCR is ~73% Er werden klinisch significante responsen waargenomen: Tegen week 28 (EOS): 6 van de 15 (40%) proefpersonen bereikten CR (UPCR < 0,7 g/g); Aanvullend bereikten 5 van de 15 (33%) proefpersonen PR (UPCR > 50% reductie); Er werd een grotere algehele respons (ORR) bereikt bij patiënten die itolizumab kregen tegen 12 en 28 weken dan verwacht in vergelijking met de ORR bij patiënten die alleen standaardzorg kregen met behulp van gegevens gegenereerd uit het Accelerating Medicines Partnership®?

(AMP) Lupus-netwerk. De resultaten zijn vergelijkbaar met die waargenomen in de Fase 3 AURORA1 studie van voclosporine (ORR 70% bij 6 en 12 maanden bij actieve behandeling). QQ101: een tri-specifieke cytokineremmer die zich selectief richt tegen IL-2, IL-9 en IL-15; wordt momenteel geëvalueerd in een Fase 2 proof-of-concept klinische studie bij patiënten met alopecia areata.

QQ102: een bi-specifieke cytokineremmer die zich selectief richt op IL-15 en IL-21; wordt momenteel geëvalueerd in een fase 1 first-in-human klinische studie met gezonde vrijwilligers en coeliakiepatiënten. Itolizumab: een monoklonaal antilichaam dat zich richt tegen de CD6-ALCAM signaalroute die een centrale rol speelt in de modulatie van effector T-cellen; wordt momenteel geëvalueerd in een fase 3 klinische studie bij patiënten met acute graft-versus-host disease (aGVHD) en een fase 1b klinische studie bij patiënten met lupus/lupus nefritis. Risico's die bijdragen aan de onzekere aard van de toekomstgerichte verklaringen zijn onder andere: Equillium's vermogen om haar plannen en strategieën uit te voeren; risico's verbonden aan het uitvoeren van klinische en preklinische studies; of de resultaten van klinische en preklinische studies de veiligheid en werkzaamheid van Equillium's productkandidaten zullen valideren en ondersteunen; het risico dat tussentijdse resultaten van een klinische studie niet noodzakelijk de uiteindelijke resultaten voorspellen en dat een of meer van de klinische resultaten wezenlijk kunnen veranderen naarmate de inschrijving van patiënten wordt voortgezet, na uitgebreidere beoordelingen van de gegevens en naarmate meer patiëntgegevens beschikbaar komen; mogelijke vertragingen bij de start, inschrijving en voltooiing van klinische studies en de rapportage van gegevens daaruit; het risico dat studies niet worden voltooid zoals gepland; de plannen en productontwikkeling en productontwikkeling van Equillium.