Ever Supreme Bio Technology Co. Ltd. kondigt indiening aan van een Fase a IND voor UMSC01 bij patiënten met een acuut myocardinfarct bij de Taiwanese FDA. Datum: 9 januari 2023.

Nieuwe geneesmiddelnaam of code: Allogene navelstreng mesenchymale stamcellen (UMSC01). Indicatie: Voor de behandeling van acuut myocardinfarct. Geplande ontwikkelingsstadia: Fase a IND/Fase b IND /New Drug Application (NDA).Huidige ontwikkelingsfase: Indiening aanvraag/goedkeuring/afkeuring/elk klinisch onderzoek (inclusief tussentijdse analyse):Heeft een fase a IND aanvraag van UMSC01 voor de behandeling van patiënten met Acuut Myocardinfarct ingediend bij Taiwan FDA.

Indien niet goedgekeurd door de bevoegde autoriteit, of indien de tussentijdse analyse of de klinische studie geen statistische significantie bereikt, kunnen de risico's en de bijbehorende maatregelen van de Onderneming zich voordoen: N/A. Na het verkrijgen van officiële goedkeuring of indien de resultaten van de tussentijdse analyse of de klinische studie statistische significantie bereiken, zal de toekomstige strategie zijn: N/A. Opgelopen investeringsuitgaven: Niet bekendgemaakt .Aankomend ontwikkelingsplan: Geschatte datum van voltooiing: Afhankelijk van de beoordelingstijd van Taiwan FDA. Geschatte verantwoordelijkheden: Vergunningskosten, onderzoeks- en ontwikkelingskosten en administratieve kosten. Marktsituatie: Volgens gegevens van Global Data zal het aantal mensen met een acuut myocardinfarct wereldwijd naar verwachting 30,62 miljoen bedragen, met een samengesteld jaarlijks groeipercentage (CAGR) van 2,03% van 2015 tot 2025, waaruit blijkt dat de vraag naar behandeling van myocardinfarct blijft toenemen.