EXACT THERAPEUTICS AS heeft een update gegeven betreffende de fase I ACTIVATE studie. Zoals gemeld in het vierde kwartaal van 2021, heeft EXACT-Tx een protocolwijziging betreffende haar ACTIVATE fase I klinische studie ingediend bij de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) van het Verenigd Koninkrijk. Deze week heeft de MHRA een antwoord aan EXACT-Tx gegeven, waarin een extra indiening en goedkeuring van documentatie betreffende het protocolamendement wordt geëist. Het bedrijf verwacht dat het voldoen aan deze eis, die specifiek gericht is op het Ultrasound systeem dat gebruikt wordt in combinatie met PS101, van de regelgever van invloed zal zijn op de timing van extra patiëntenwerving. Tot nu toe zijn er zeven patiënten in de studie opgenomen, waarvan de gegevens van vijf patiënten tot nu toe evalueerbaar zijn voor dosisbeperkende toxiciteit. Er zijn een aantal waardevolle en bemoedigende inzichten verkregen uit dit eerste cohort van behandelde patiënten.