Eyenovia, Inc. Kondigt de goedkeuring van de FDA aan van Coastline International als contractfabrikant om de commerciële productie van Mydcombi te starten
02 november 2023 om 12:00 uur
Delen
Eyenovia, Inc. kondigt aan dat de FDA de Supplemental New Drug Application (sNDA) van Eyenovia heeft goedgekeurd en Coastline International heeft toegevoegd als contractfabrikant. Coastline zal cartridge-subassemblages produceren voor Mydcombi, de enige door de FDA goedgekeurde tropicamide en fenylefrinehydrochloride vaste combinatie voor mydriasis (pupilverwijding op kantoor).
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Eyenovia, Inc. is een farmaceutisch technologiebedrijf in een commercieel stadium in de oogheelkunde dat een pijplijn van microdosis array print therapeutica ontwikkelt op basis van haar Optejet platform. Het bedrijf richt zich op de commercialisering van Mydcombi (tropicamide+fenylefrine oogheelkundige spray) voor mydriasis, evenals clobetasol propionaat oogheelkundige suspensie 0,05% om pijn en ontsteking na oogchirurgie te verminderen. De productlijn omvat Mydcombi, clobetasolpropionaat, en de therapeutische programma's MicroPine en MicroLine. Mydcombi is de vaste combinatieformulering van tropicamide-fenylefrine voor het opwekken van mydriasis voor diagnostische procedures en in omstandigheden waarbij een kortdurende verwijding van de pupil gewenst is. MicroPine is een topische therapie voor de behandeling van progressieve bijziendheid, een ziekte die geassocieerd wordt met pathologische axiale verlenging van het oog en sclero-retinale uitrekking. MicroLine is de experimentele farmacologische behandeling voor presbyopie, een niet te voorkomen, leeftijdsgerelateerde verharding van de lens.
Eyenovia, Inc. Kondigt de goedkeuring van de FDA aan van Coastline International als contractfabrikant om de commerciële productie van Mydcombi te starten