Firebrick Pharma Limited heeft een update gegeven over haar fase 3 klinische studie met Nasodine Nasal Spray voor de behandeling van verkoudheid. Op 31 oktober heeft de studie tot nu toe 224 personen met een verkoudheid in een vroeg stadium met succes gerekruteerd voor de ITT (Intent-To-Treat populatie), met naar schatting 100 personen die in aanmerking komen voor de primaire eindpuntpopulatie van personen met een bevestigde virusinfectie (ITTi), gebaseerd op PCR van een keel- en neusswab. Dit vertegenwoordigt ten minste 51% van de volledige rekruteringsdoelstelling van de studie van 196 proefpersonen in de ITTi.

Het primaire eindpunt van de studie is het voordeel van de behandeling met Nasodine op de algemene ernst van de verkoudheid 2 in de ITTi. In de vorige Fase 3 studie leverde Nasodine een statistisch significant voordeel op bij de 52 proefpersonen die een bevestigde virale infectie hadden (zie p. 20 van het Prospectus van de Vennootschap). De huidige Fase 3-studie werd ontworpen ter ondersteuning van de internationale registratie van Nasodine en indien voltooid tegen midden 2023, zou de EU-goedkeuringsaanvraag kunnen worden ingediend tegen het einde van het kalenderjaar 2023.

De Amerikaanse aanvraag vereist een verdere fase 3-studie in de VS.